식약청, 재심사결과 탈모, 안구건조 등 다수 발견
식품의약품안전청에 따르면 네오티가손캅셀10mg은 머리카락이 얇아지고 탈모증이 발생하거나 안구건조증이 나타날 수 있다며 부작용에 추가할 것을 명했다.
특히 시판후 조사 결과 보고된 이상반응은 ▲피부 및 부속기계로는 소양감, 화폐상 습진, 홍반성 모낭성 발진, 손/발바닥 수포, 안면색소 침착 ▲위장관계는 설사, 속쓰림, 오심, 위장관장애(복통포함) ▲ 기타 안면부종, 흉부불편감 등이 추가로 보고됐다. 그러나 이는 이약의 치료와 관련여부는 확실치 않다고 밝혔다.
이외에도 드물게 보고되는 이상반응은 비정상적 피부냄새, 잇몸출혈, 흐린시야, 관절염, 두통 및 통증, 우울증 등이다.
식약청은 29일까지 품목허가사항 변경허가를 신청하는 한편 시중 유통제품의 제품설명서 등(포장, 첨부물 포함)을 내년 2월말까지 시정(교체)토록했다.