스텐트 환자 심장혈전 예방‥美, 검토 중
이번에는 릴리와 다이치 산쿄의 항혈전제 '프라수그렐(prasugrel)이다.
회사측은 심장 동맥을 확장하기 위해 스텐트를 받은 특정환자에게 EU에서 적응증을 승인받았다고 24일 밝혔다.
릴리는 '이피언트(Efient)'란 제품명으로 조만간 출시할 예정이다.
이 약물은 BMS와 사노피-아벤티스가 마케팅하는 플라빅스와 경쟁이 예상된다.
몇주전 존슨앤존슨은 건선치료제 '스테라라(Stelara)'를 EU에서 승인받았다.
이는 미국에 앞서 EU에서 마케팅되는 매우 일반적인 약물이 됐다.
미 FDA는 프라수그렐도 승인을 두 번 연기했다. 그러나 최근 FDA 자문위원회는 승인을 권고했다.
FDA는 유럽약물위원회(EMEA)와 통상적으로 같은 경정을 내리지만 항상 그렇지는 않다.
노바티스의 항당뇨병약 갈브스는 유럽에서 허가됐으나 미국에서는 심사 중에 있다.
사노피-아벤티스의 비만약 아콤플리아는 미국에서 승인이 거부됐으나 유럽에서는 허가됐다.
그러나 이 약물도 정신병 부작용 우려로 판매가 중단됐다.
이밖에도 많은 약물들이 유럽에서 승인받았지만 미국 시장은 진출하지 못하고 있다.