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EU, 100mg 고용량 피부독성 등 안전성문제 스위스 제약사인 노바티스는 항당뇨병약 '갈부스(Galvus)'의 고용량에 대한 안전성 문제를 발견한 후 유럽에서 처방정보를 수정할 것으로 제안했다.노바티스는 유럽약물위원회에서 안전성 문제를 업데이터한 후 권고안을 만들었다고 6일 밝혔다.데이터에서 1일 제형인 갈부스 100mg은 하루 한번 혹은 두 번 복용하는 50mg과 비교했을 때 간효소 증가 보다더 빈번하게 발생했다.갈부스는 유럽에서 판매를 승인받았으나 미국에서는 안전성 문제로 연기됐다.갈부는 머크이 자누비아와 비슷한 효과가 있으나 미국 승인은 피부 독성에 대한 우려로 연기됐다. 저작권자 © 메디팜스투데이 무단전재 및 재배포 금지 고재구 기자 SNS 기사보내기 페이스북(으)로 기사보내기 트위터(으)로 기사보내기 카카오스토리(으)로 기사보내기 URL복사(으)로 기사보내기 이메일(으)로 기사보내기 다른 공유 찾기 기사스크랩하기 당신만 안 본 뉴스 "정부가 촉발한 의료농단사태, 죽을 각오로 막아낼 것" 각종 수가 추가에 ‘입원진료비’ 보상방식 개편 추진 '플리바스' 제네릭, 시장 철수 속도 가속화 갈등 고조 ‘의료개혁특위’ 출범에 ‘의대교수’ 사직시작 제네릭사 '케이캡' 결정형 특허 도전 연승 이어가 정부, ‘상급종합 지정·평가체계’ 대수술 들어가 노바티스 안구건조증약 '자이드라', 오테즐라 닮은꼴 되나 전 세계적 ‘의료인력 부족’ 직면···2024년 준비할 것은? 댓글삭제 삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다. 그래도 삭제하시겠습니까? 비밀번호 닫기 기사 댓글 0 댓글 접기 로그인 후 이용 가능합니다. 댓글 내용입력 비회원 로그인 이름 비밀번호 댓글 내용입력 댓글쓰기 계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해 댓글을 남기실 수 있습니다. 회원 로그인 비회원 글쓰기 이름 비밀번호 자동등록방지 로그인 옵션 창닫기 주요기사 GBCC 2024 키워드 ‘성장·확장’···세계 3대 유방암학회 노려 식약처, 5년간 2만 3559개 품목 갱신 희귀약 시장 고성장세 둔화 예상 정부, 의료개혁 추진 ‘건보 1조 4천억’ 이상 집중투자 조규홍 장관 “의과대학 교수비대위 주1회 휴진 유감” ‘의료개혁’ 사회적 논의 시작···의료개혁특위 출범
스위스 제약사인 노바티스는 항당뇨병약 '갈부스(Galvus)'의 고용량에 대한 안전성 문제를 발견한 후 유럽에서 처방정보를 수정할 것으로 제안했다.노바티스는 유럽약물위원회에서 안전성 문제를 업데이터한 후 권고안을 만들었다고 6일 밝혔다.데이터에서 1일 제형인 갈부스 100mg은 하루 한번 혹은 두 번 복용하는 50mg과 비교했을 때 간효소 증가 보다더 빈번하게 발생했다.갈부스는 유럽에서 판매를 승인받았으나 미국에서는 안전성 문제로 연기됐다.갈부는 머크이 자누비아와 비슷한 효과가 있으나 미국 승인은 피부 독성에 대한 우려로 연기됐다.
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