화이자가 항체약물접합체인 베스폰사(Besponsa, inotuzumab ozogamicin)를 어린이 백혈병 치료에 라벨 추가를 미국 FDA에서 청신호를 받았다고 수요일 밝혔다.

2017년, 베스폰사는 급성림프구성 백혈병(ALL)의 가장 흔한 유형인 재발성/난치성 B세포 전구체 ALL 성인 환자에 대해 FDA에서 승인된 CD22 표적 ADC이다.

이번 적응증 확대는 CD-22 양성 재발성/난치성 B 세포 전구체 ALL을 가진 1세 이상의 어린이 환ㅈ에게 사용이다.

승인은 베스폰사가 52명의 환자를 대상으로 한 연구에서 완전관해(CR) 지속 기간의 중앙값 8.2개월로 42%의 CR을 유도한 데이터를 기반으로 했다.