12일 '임상시험 참여 지원 상담센터' 열고 "신뢰성 있는 정보 전달" 강조

정부가 국산 코로나19 백신 임상시험 진행을 위해 국민들의 임상시험 참여를 독려하고 나섰다. 

복지부와 국가임상시험지원재단은 국산 코로나19 백신 임상시험 참여자 모집 지원을 위한 ‘임상시험 참여 지원 상담센터를 12일 개소한다고 밝혔다. 

이번 지원센터 개소는 정부가 민간개발 코로나19 백신 지원에 대해 강력한 의지를 밝힌데 따른 것으로 하반기 국산 백신 개발 기업의 단계적 3단계 진입을 위한 준비 작업 중 하나다. 

임상참여자-실시기관 연계 프로세스
임상참여자-실시기관 연계 프로세스

복지부 관계자는 "전통적 방식이 아닌 비교임상*으로 임상 3상을 진행하더라도 기업 당 약 4~6천 명의 참여자가 요구되며, 다국가 임상을 실시하더라도 국내 임상참여자가 기업 당 1천 명 이상이 필요한 상황"이라고 설명했다. 

이어 "하지만 최근 국내 백신 접종률이 빠르게 증가하고 있고, 특히 60세 이상 1차 접종률은 80%에 육박하고 있어 국산 코로나19 백신 임상 3상을 위한 참여자 모집의 어려움이 예상되고 있다"며 센터 설립에 대해 밝혔다. 

상담센터는 임상시험 수행 경험이 있는 전문상담사 6인이 근무하며, 국산 코로나19 백신 임상시험 참여를 희망하는 일반 국민들에게 임상시험에 대한 신뢰성 있는 정보를 제공할 방침이다. 

상담센터는 평일 오전 9시부터 오후 6시까지 운영되며, 대표번호 1577-7858을 통한 전화상담, 대상자 방문 시 대면상담, 챗봇 상담 (https://www.covid19.koreaclinicaltrials.org) 등을 제공할 예정이다.

임상시험 대기 또는 참여 중에는 임상시험 관련 유익한 정보를  주기적으로 제공하여, 참여자가 임상시험의 주체로 배려받는 “참여자 중심의 임상시험” 환경 조성을 추구할 계획이다.

조귀훈 보건산업진흥 과장은 “국내 코로나19 백신 개발을 위한 임상 3상은 백신주권 확보로 가는 마지막 관문으로 반드시 완수해야할 과제”라면서 "상담센터 운영을 통해 임상참여를 희망하는 국민에게 정확한 정보 제공이 이루어지길 기대한다”고 말했다.

이어 "향후 임상참여자 모집을 위해 대국민 홍보를 강화하는 한편, 국민들이 안전하게 국내 코로나19 백신 개발 임상에 참여할 수 있도록 다양한 지원방안을 마련할 계획”이라고 밝혔다.

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