옥시콘틴-이부프로펜, 중증 통증환자 단기 치료에

마약성 진통제 옥시코돈 5mg과 비스테로이드제제인 이부프로펜 400mg의 정형화된 복합요법제인 콤부녹스(Combunox) 타블렛이 미 FDA에 승인됐다.

콤부녹스는 중증 및 중등도 통증 환자의 단기 치료제로 판매된다.

Schedule II에 의해 엄격하게 관리되는 이 제품은 미국에서 2005년초에 시판될 것으로 보인다.

콤부녹스는 BTG에서 개발 포레스토 레보라토리사가 미국, 유럽 등 전세계 시장에서 독점적으로 공급한다.

FDA의 이번 승인은 3개의 이중맹검 임상을 통해 옥시코돈 5mg이나 이부프로펜 400mg 단독요법보다 통증감소 효과가 우수한다는데 근거한 것이다.

또 이 약물은 안전성과 내약성이 플라시보군보다 나은 것으로 나타났다.

일반적인 부작용은 메스꺼움, 구토, 졸림, 현기증, 두통 등이다.

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