미 FDA, TNF 억제제 실패 관절염 환자 사용 허가

릴리가 예상보다 더 제한된 라벨로 류마티스관절염 치료제를 승인받았다.

미국 FDA는 TNF 억제제에 반응하지 않는 류마티스 관절염 환자의 치료에 올루미안트(Olumiant) 저용량을 허가했다고 밝혔다.

이 약품은 JAK(Janus kinases) 효소를 차단하는 경구 약품으로 인사이트와 공동개발했다.

FDA 승인은 2mg 저용량으로 혈전, 심각한 감염, 림프종 등 악성 종양에 대한 박스 경고를 수반하고 있다.

고용량인 올루미안트 4mg은 이미 40개국에서 승인됐다.

올루미안트 2mg 승인은 릴리의 시장 기회를 축소할 것으로 예상된다.

임상에서 올루미안트의 가장 일반적 부작용은 상기도 감염, 메스꺼움, 단순포진 등이 보고됐다.

상업적 좌절에도 불구하고 릴리는 많은 시장 점유를 위해 계획하고 있다.

회사는 올루미안트는 선두 TNF 억제제의 가격보다 60% 저렴하다고 밝혔다.
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