미 FDA, ‘리비닌’ 수술 전후 출혈 관리 사용 허가

노보노디스크가 혈우병B 치료제 리비닌(REBINYN, nonacog beta pegol; N9-GP)을 미국 FDA에서 마케팅 승인을 받았다고 밝혔다.

이 제품은 혈우병 환자의 수술 기간 출혈의 수술 전후 관리와 출혈 통제와 주문 치료에 사용된다.

효능과 안전성은 4개 임상에서 115명 환자를 대상으로 평가했다.

리비닌은 3월24일 유럽에서도 승인 지지를 받았다.

저작권자 © 메디팜스투데이 무단전재 및 재배포 금지