알러간사, 자료 재입증 예정

미국 FDA가 경구용 건선치료제 '타조날(Tazoral:성분 tazarotene)'의 승인에 대해 부정적인 견해를 보였다.

알러간사가 이 제품의 효과에 대해 충분히 증명을 했음에도 부정적인 의견은 상당히 이례적으로 받아들여지고 있다.

알러간사는 'management programme'이라는 상세한 위험에 대한 일을 추진하는 동시에 여드름에 제품 사용라벨을 없앤 것을 취소시키기 위해 명확한 자료를 제출할 계획이라고 밝혔다.

이번 문제는 'management programme'라는 알러간사의 위험을 재제출에 따른 것으로 풀이된다.

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