1.내약성 (Tolerance)

환자가 약물을 복용할 때 부작용이나 불편함을 견뎌낼 수 있는 정도를 말합니다.
즉 내약성이 우수하다는 말은 약물의 부작용이 경미하다는 것을 의미합니다. 환자들이 약물을 지시대로 잘 복용하는 것을 일컬어 약물에 대한 환자의 순응도(compliance)가 높다고 표현하며, 내약성이 좋으면 순응도도 높아지고 더 나은 치료효과를 기대할 수 있습니다.

2.안정성 (Stability)
약물의 물리 화학적 성질로 외부의 빛, 공기, 온도, 수분, PH 등에 약물이 분해 되지 않고 유지될 수 있는지에 대한 특성을 가리켜 안정성이라고 합니다. 즉, 허가시 정해진 조건 등 일정한 조건에서 허가 받은 기간 동안 보관시 주성분 함량에 변화가 없고 불순물의 함량 등이 증가하지 않는 가의 여부를 가리키는 것입니다. 이는 약품의 유효기간과 관련이 있으며, 안정성에 관한 시험으로는 장기보존 실험, 가속실험, 가혹실험이 있습니다.

3.안전성 (Safety)
약물을 인체에 투여할 때의 안전한 정도를 일컫습니다. 안전성은 동물에 대한 전임상시험과 인체에 실시하는 임상시험 등을 통해 입증되어야 하며, 약물이 인체에 미치는 독성, 유해반응이 적을수록 안전성이 높다고 할 수 있습니다.

- 참고자료: 이화여자대학교 출판부 신약제학 제3판 이민화, 구영순 편저
약사법규 중 의약품 등 안정성 시험에 관한 규정

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