로슈, ‘퍼젝타+허셉틴’ 단일 복합 피하주사제 ‘페스고’ 청신호
미국 FDA는 초기, 전이성 HER 양성 유방암 환자의 치료에 로슈의 퍼젝타(Perjeta, pertuzumab)와 허셉틴(Herceptin, trastuzumab)의 단일 복합제인 페스고(Phesgo)에 청신호를 보냈다.
페스고는 화학요법과 복합으로 처음에 사용하고 화학요법 후 헬스케어 전문의가 가정에서 계속 투여할 수 있다.페스고는 표준 정맥주사에 비해 피하에 투여하기 때문에 환자에게 편리함을 제공한다고 로슈가 밝혔다.
FDA 승인은 퍼제타와 허셉틴+화학요법의 표준 정맥 주사와 화학요법과 복합으로 페스고 피하 주사를 500명 유방암 환자에게 비교 평가한 3상 FeDeriCa 연구의 데이터를 근거로 했다.연구결과, 퍼제타 정맥 IV 투여와 비교했을 때 주어진 복용 간격 동안 혈액에서 퍼제타의 비열한 수치를 보여주는 페스고는 1차 최종목표를 충족했다.
또한 페스고와 화학 요법은 심장 독성의 의미있는 차이가 없는 등 안전성 측면에서 퍼제타+허셉틴+화학요법과 비교할 수 있었다.페스고는 심부전, 태아 유해, 폐 독성의 위험에 대한 박스 경고를 표기하고 있다.
페스고를 투여하는 환자의 가장 일반적 부작용은 탈모, 메스꺼움, 설사, 빈혈, 에너지 부족 등이 보고됐다.