미 FDA, 기존 심혈관질환 관련없이 2형 당뇨 환자 승인

릴리가 기존 심혈관질환이 있거나 없는 성인의 심혈관 문제 감소에 대해 미국에서 GLP-1 주동제 트룰리시티(Trulicity)의 적dmd증 확대를 승인받았다고 밝혔다.

미국 FDA는 기존 심혈관 질환이 없는 경우에도 심혈관 위험 요인을 가진 사람에게 약품을 연구한 릴리의 REWIND 연구의 데이터를 근거로 청신호를 보냈다.

임상 데이터에서 트룰리시티로 치료 받은 그룹은 주요 심혈관 부작용 위험의 감소를 입증했다.

트룰리시티는 2형 당뇨병 환자에서 위약군에 비해 심혈관 사망, 심근경색, 비치명적 뇌졸중 등 주요 심혈관 부작용의 12% 감소와 신장 질환 발전 위험을 15% 감소했다.

릴리에 따르면, 1차와ㅏ 2차 예방 인구에서 트룰리시티의 승인은 2형 항당뇨병제 중 처음이다.

두 집단에서 트룰리시티의 이익은 일반적으로 임상에서 보인 2형 당뇨병 환자의 더 많은 대표 그룹이기 때문이라고 릴리가 설명했다.

1주 GLP-1 주동제인 트룰리시티는 2014년 FDA에서 2형 당뇨병 치료에 처음 승인됐다.

트룰리시티는 작년 4분기 매출 12억 달러로 연간 31% 급성장했다.
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새로운 적응증 추가는 노보노디스크의 오젬픽(Ozempic) 등 다른 GLP-1 약품들과 시장 점유 경쟁에 대해 릴리에게 도움이 될 수 있다.
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