미 FDA, ‘페트로자’ 치료 옵션 제한된 환자 사용 OK
미국 FDA는 대체 옵션이 제한됐거나 없는 그람 음성균으로 인한 신장 감염 등 합병 요로감염이 있는 환자에게 페트로자에 청신호를 보냈다.
페트로자의 승인은 448명의 합병 요로감염이 있는 환자와 관련된 APEKs-cUTI 연구에서 입증했다.연구결과, 페트로자를 받은 환자의 72.6%가 치료 완료 후 7일에서 증상 감소와 박테리아 박멸을 보인 반면, 위약군은 54.6%였다.
FDA는 페트로자의 라벨은 더 높은 모든 원인 사망률과 관련된 경고가 포함된다고 밝혔다.페트로자는 치료 옵션이 제한된 호기성 그람 음성 박테리아로 인한 감염 치료에 승인을 검토 중에 있다.