¸é¿ª ¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷ ½ÃÀåÀº ´õ º¹ÀâÇØÁö°í ÀÖ¾î, Á¦¾à»çµéÀº ¿µÅä È®ÀåÀ» »õ·Î¿î ÀûÀÀÁõÀ» ã°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ¹Ì 3°³ ÀûÀÀÁõ¿¡¼ Ä¡¿ÇÑ °æÀïÀ» ÇÏ´Â ÄÚ¼¾Æ½½º¿Í Å»Ã÷´Â ³× ¹øÂ° ÀûÀÀÁõ¿¡µµ IL-17A ¾ïÁ¦Á¦ ÆÐ±ÇÀ» À§ÇØ ¿¶í °æÀïÀ» Çϰí ÀÖ´Ù.
ÇöÀç ³ë¹ÙƼ½º/J&JÀÇ ÄÚ¼¾Æ½½º(Cosentyx)¿Í ¸±¸®ÀÇ IL-17A °æÀï ¾àǰ Å»Ã÷(Taltz)°¡ ºñ-¹æ»ç¼±ÇÐÀû Ã༺ ôÃß°üÀý¿°(Non-Radiographic Axial Spondyloarthritis : nr-axSpA)¿¡ ±àÁ¤Àû ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ·Î ½ÃÀå ÁøÀÔÀ» ³ë¸®°í ÀÖ´Ù.
Áö³ 9¿ù, ³ë¹ÙƼ½º´Â Äܼ¾Æ½½º°¡ 16ÁÖ Ä¡·á¿¡¼ ºñ¹æ»ê¼±ÇÐÀû Ã༺ ôÃß°üÀý¿°ÀÇ È°µ¿°ú Áõ»ó °¨¼Ò¿¡ À§¾à±ºº¸´Ù ¿ì¼öÇß´Ù´Â ÀÓ»ó 3»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
555¸í ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ Prevent ¿¬±¸¿¡¼ ÄÚ¼¾Æ½½º´Â 16ÁÖ¿¡¼ ȯÀÚÀÇ 42%¿¡¼ Áúº´ Ȱµ¿À» À¯ÀǹÌÇÏ°Ô ÁÙÀÎ ¹Ý¸é, À§¾à±ºÀº 29.2%¿´´Ù.
ÀÌ·± 1Â÷ ÃÖÁ¾¸ñÇ¥´Â Áúº´ÀÇ ÀÏºÎ Ãø¸é¿¡¼ ÃÖ¼Ò 40%ÀÇ °³¼±À» ¼ö¹ÝÇÏ´Â ÀϹÝÀûÀÎ Á¡¼ö ½Ã½ºÅÛÀÎ ASAS40(Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score)¿¡ ÀÇÇØ ÃøÁ¤Çß´Ù.
³ë¹ÙƼ½ºº¸´Ù 5°³¿ù ¾Õ¼ ¹ßÇ¥ÇÑ ¸±¸®ÀÇ ÀÓ»ó 3»ó Coast-X ¿¬±¸(303¸í)¿¡¼ Å»Ã÷ ȯÀÚÀÇ 40%°¡ ASAS40 ¹ÝÀÀÀ» ´Þ¼ºÇÑ ¹Ý¸é, À§¾à±ºÀº 19%¿´´Ù.
52ÁÖ¿¡¼ ºñÀ²Àº Å»Ã÷ ±×·ì¿¡¼ 31%·Î Áõ°¡Çß´Ù.
µÎ ¿¬±¸ÀÇ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ´Â ÃÖ±Ù ¾ÖƲ·£Å¸¿¡¼ ¿¸° ACR/ARP( American College of Rheumatology (ACR)/Association of Rheumatology Professionals ¿¬·Ê ¹ÌÆÃ¿¡¼ ¹ßÇ¥µÆ´Ù.
µÎ ȸ»ç´Â ôÃß°üÀý¿° Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ °¢°¢ÀÇ ±àÁ¤Àû µ¥ÀÌÅÍ·Î ¹Ì±¹°ú À¯·´ µî ´ç±¹ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ±â´ëÇϰí ÀÖ´Ù.
³ë¹ÙƼ½º´Â nr-axSpA¿¡ ½ÂÀÎÀ» À§ÇØ EMA(À¯·´ÀǾàû)¿¡ µ¥ÀÌÅ͸¦ ÀÌ¹Ì Á¦ÃâÇß´Ù.
FDAÀÇ °æ¿ì, 52ÁÖ µ¥ÀÌÅ͸¦ ¿ä±¸Çϰí ÀÖ´Ù.
52ÁÖ ÈÄ¼Ó Prevent µ¥ÀÌÅÍ´Â ¿ÃÇØ ¸»¿¡ ³ª¿Ã °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
Å»Ã÷´Â ÀÓ»ó 2°³ 1Â÷ ¸ñÇ¥ÀÎ 16ÁÖ¿Í 52ÁÖ ¸ðµÎ¿¡¼ Áõ»ó °³¼±À» º¸¿´´Ù.
ÇöóÅ© °Ç¼±¿¡ ù FDA ½ÂÀÎ ÈÄ, ÄÚ¼¾Æ½½º´Â °Á÷¼º ôÃß¿°, °Ç¼± °üÀý¿°À¸·Î ¶óº§À» Ãß°¡Çß´Ù.
Å»Ã÷µµ Áö³ 8¿ù °Á÷¼º ôÃß¿°¿¡ û½ÅÈ£¸¦ ¹Þ¾Æ ÀÌ·± ¸ðµç ÀûÀÀÁõ¿¡ »ç¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù.
Å»Ã÷°¡ ÄÚ¼¾Æ½½ºº¸´Ù ¾à°£ ¾Õ¼ ÀÖ´Â nr-axSpA¿¡ ½ÂÀεȴٸé, µÎ ¾àǰÀÇ ³× ¹øÂ° ÀûÀÀÁõÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù.
nr-axSpA´Â °Á÷¼º ôÃß¿°ÀÇ Ãʱ⠴ܰè·Î ÀϹÝÀûÀ¸·Î °í·ÁµÇ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ´Â °Á÷¼º ôÃß¿°°ú ´Þ¸® ¿°Áõ ¼Õ»óÀÌ X-¼±À¸·Î È®ÀÎÇÒ ¼ö ¾ø±â ¶§¹®¿¡ ºñ¹æ»ç¼±ÇÐÀûÀ̶ó ºÎ¸¥´Ù.
ÇöÀç, ºñ½ºÅ×·ÎÀ̵å Ç×¼Ò¿°Á¦(NSAIDs)°¡ nr-axSpA Ä¡·á¿¡ ±¤¹üÀ§ÇÏ°Ô »ç¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù.
³ë¹ÙƼ½º¿Í ¸±¸®ÀÇ ÀÓ»ó ¸ðµÎ¿¡¼ ȯÀÚµéÀº ÀÌÀü ÃÖ¼Ò 2°³ ´Ù¸¥ NSAIDs¿¡ ¹ÝÀÀÇÏÁö ¾Ê¾Ò°í ÀÓ»ó µ¿¾È NSAIDs¸¦ ¹è°æÀ¸·Î Çß´Ù.
Áö³ 3¿ù, UCBÀÇ Ç× TNF Ç×ü ½ÉÁö¾Æ(Cimzia)°¡ nr-axSpA¿¡ ´ëÇØ FDA¿¡¼ ½ÂÀÎµÈ Ã¹ ¾àǰÀÌ µÆ´Ù.
¾àǰÀº ½É°¢ÇÑ °¨¿° À§Çè Áõ°¡¿¡ ´ëÇØ ¹Ú½º °æ°í¸¦ ¼ö¹ÝÇϰí ÀÖ´Ù.
ÄÚ¼¾Æ½½º¿Í Å»Ã÷´Â °Ç¼±, °Ç¼± °üÀý¿°, °Á÷¼º ôÃß¿°¿¡¼ °·ÂÇÑ °æÀïÀ» Çϰí ÀÖ´Ù.
µÎ ¾àǰÀº µÎÀÚ¸´¼ö ¸ÅÃâ ¼ºÀåÀ» Çϰí ÀÖ´Ù.
3°³ ÀûÀÀÁõ¿¡¼ ¾Õ¼ Ãâ¹ßÇÑ ÄÚ¼¾Æ½½º´Â ¿ÃÇØ 9°³¿ù°£ ¸ÅÃâ 25.9¾ï ´Þ·¯·Î ¿¬°£ 30% °í¼ºÀåÀ» Çß´Ù.
¹Ý¸é, Å»Ã÷ÀÇ ¸ÅÃâÀº °°Àº ±â°£ 50% ±ÞÁõÇß°í 9.46¾ï ´Þ·¯¸¦ ±â·ÏÇß´Ù.
ÇÏÁö¸¸ ¾ÖºêºñÀÇ ÃÖ±Ù ½ÂÀÎµÈ ½ºÄ«À̸®Áö(Skyrizi), J&JÀÇ Æ®·½ÇǾÆ(Tremfya) µî ´õ ¸¹Àº ¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷ÀÌ ÀÌ ºÐ¾ß¿¡ ÁøÀÔÇϰí ÀÖ´Ù.
|