미 FDA, 2011년 안전성 통보 후 복부 질고정술 증가
미국 마운트 오번 병원의 William D. Winkelman 연구팀은 선단 탈출증 치료의 전국 추이에 대한 3등급 기기로 질 경우 메시의 FDA 안전성 통보와 재분류의 영향을 조사하기 위해 3만 6523건 수술의 회고적 연구를 실시했다.
연구팀은 수술적 접근에 의해 계층화했을 때 수술 후 합병증에서 임상적으로 유의미한 차이가 없는 것을 발견했다.2008~2017년까지 질경유 메시의 사용은 35%에서 11%로 감소했다.
감소는 2011년 FDA에서 첫 경고 후 그해에 분기당 4.4%의 질경유 메시를 사용하는 선단 탈출증 수술의 비율이었다.반면, 증가는 복막 내외와 복부 질고정술의 비율에서 보였다.
최대 증가는 분기당 2.6% 늘어난 복부 질고정술이었다.2016년 질경유 메시의 FDA 재분류에 따라 그해 질경유 메시를 사용하는 선단 수술의 비율에서 유의미한 변화가 관측되지 않았다.
연구팀은 “2011년 FDA의 첫 번째 안전성 통보는 질경유 메시 사용의 유의미한 감소와 동시에 복부경유 메시를 이용한 복부 질고정술의 증가와 관련이 있었다”고 적었다.연구팀은 2019년 FDA의 질경유 메시의 금지는 복부 질고정술로 상당한 실질적인 변화를 가져올 것이라고 예상했다.