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미 FDA, 사전 충전 글루카곤 제품 첫 OK
제리스, ‘지보크’ 2세 이상 당뇨환자 심각한 저혈당 치료 승인
2019년 09월 11일 (수) 08:34:22 편집부 news@pharmstoday.com

제리스 파마(Xeris Pharmaceuticals)가 2세 이상 당뇨병 환자의 심각한 저혈당증 치료에 지보크(Gvoke, glucagon)를 미국 FDA에서 10일(현지시각) 승인받았다고 밝혔다.

지보크는 사전 충전된 주사 혹은 자동 주사기로 투여할 수 있는 미국에서 승인된 첫 글루카곤 제품이다.

승인은 1형 당뇨병이 있는 어린이와 성인의 심각한 저혈당증 치료로 전통적 글루카곤 응급 키트와 지보크를 평가한 임상 3상 데이터를 근거로 했다.

연구에서 소아 당뇨 환자에서 100%, 성인에서 99%의 치료 성공을 입증했다.

지난 6월, FDA는 제약사에게 추가 정보를 받은 후 3개월까지 제리스의 신청을 연기했다.

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