올해 상반기 1상 개시 예정…"출혈 부작용 대폭 감소 확인"

신풍제약(대표 유제만)은 지난 19일 항혈소판제 신약후보물질인 SP-8008에 대해 영국의약품·보건의료제품규정청(MHRA)으로부터 임상 1상시험승인(CTA)을 받았다고 밝혔다.

이에 따라 오는 5∼6월 중 영국 현지에서 지원자(48명)를 대상으로 안전성과 약동학평가를 위한 임상 1상을 개시한다.

회사 측에 따르면 SP-8008은 기존 항혈소판제들과는 차별화된 신규기전을 가진 혁신신약이다.

혈소판은 동맥경화 등 좁아진 혈관에서 급격히 증가되는 물리적인 전단응력(shear stress, 혈류에 의해 혈관에 미치는 압력)에 의해서도 활성화되는데, 이는 정상적인 지혈작용에는 크게 관여하지 않으면서 병적인 상태에서의 혈전생성에 선택적으로 관여한다.

SP-8008은 이 활성화 과정 중 혈관에서 유리되는 활성화물질인 vWF작용을 억제하는 것으로 확인됐다. 다양한 질환동물모델에서 출혈부작용은 획기적으로 감소시키는 반면, 기존혈소판제제와 유사한 혈소판응집억제효과를 보였다.

신풍제약 주청 연구본부장은 "SP-8008은 신규기전의 탁월한 안전성이 기대되는 신약후보물질로 원료부터 생산해 경구용제제로 개발될 예정"이라며 "이번 임상 1상에서는 혈액에서의 혈소판활성변화도 측정돼 유효성에 대한 예비평가도 가능하다"고 밝혔다.

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