ONSET 임상 연구 결과···약효도 2배 더 빨라

한국 노보 노디스크의 피아스프가 기존 노보래피드 대비 뛰어난 식후 혈당 조절 효과를 입증했으며 약효역시 2배가 더 빠르게 발현되는 것으로 확인됐다. 

한국 노보 노디스크제약은 19일 JW메리어트에서 초속효성 인슐린 피아스프 출시 기자간담회를 개최하고 그간의 임상 연구 결과를 소개했다.
 
피아스프는 식후에 급격하게 상승하는 혈당을 효과적이면서도 안전하게 조절하는 차세대 초속효성 인슐린 신약으로 소개된다.

기존의 속효성 인슐린인 노보래피드에 부형제인 비타민 B3와 L-아르기닌 아미노산을 추가해 초기작용 시작을 2배 더 빠르게 한 것이 특징이며 이로 인해 체내 주사 시 내인성 인슐린 반응과 더욱 유사하게 작용한다는 특징을 지녔다.

또한 피아스프는 향상된 작용으로 인해 시작 전 2분 또는 식사 시작 후 20분 이내에 투여할 수 있는 유연성을 동반했다. 

헤이스 박사
독일 Profil사의 팀 헤이스 박사가 ONSET 임상 연구 결과에 대해 소개했다.

헤이스 박사는 “피아스프는 노보래피드 대비 2배 더 빠르게 약효가 발현되어 뛰어난 식후 혈당 조절 효과를 보이며 총 저혈당 발생률도 낮다”며 “피아스프는 임상 연구를 통해 효과와 안전성이 확인된 환자를 위한 최적의 치료 옵션이다”라고 설명했다.

인슐린 펌프에서의 약동/약력학 임상 결과 투여 후 30분 안에 기존 노보래피드 대비 초기 발현이 2배 더 빨랐다. 이로 인한 초기 작용이 5분 더 빨라진 특징을 보였으며, 투여 시작 30분 이내에 74% 더 강력한 혈당강하효과를 입증했다.

1형 당뇨병 환자 1025명을 대상으로 기저 인슐린으로 트레시바와 식사 인슐린으로 피아스프 또는 노보래피드를 식전 및 식후 병용 투여해 26주간 진행한 ONSET 연구 결과, 피아스프는 노보래피드 대비 식전 및 식후 투여한 경우 모두에서 대등한 혈당조절 효과를 입증하였다.

또한 투여 시작 26주 후 식사 3~4시간 뒤의 저혈당 발생률을 관찰한 결과, 피아스프 식전 투여 군이 노보래피드 식전 투여 군 보다 저혈당 발생률이 유의하게 낮음을 확인했다.

제1형 당뇨병 환자 1,143명을 대상으로 한 연구에서도 피아스프는 노보래피드 대비 유의한 혈당 조절 효과를 보였으며 식후 혈당 또한 유의하게 감소시킨 것으로 나타났다.

또한 제2형 당뇨병 환자 689명을 대상으로 진행한 임상시험 결과 피아스프는 노보래피드와 대등한 혈당조절 효과 및 유의한 식후 혈당의 개선 우월성을 입증했다.

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