Prexige 안전성·유효성 재검토 영향

스위스 다국적제약사 노바티스가 관절염치료제 Prexige에 대한 유럽승인을 일시적으로 철회키로 해 그 배경에 주목된다.

포브스지에 따르면 노바티스는 이번주에 Prexige에 대한 안정성 및 유효성에 대한 새로운 자료를 발표할 계획이다.

노바티스는 머크의 바이옥스 퇴출로 비슷한 계열의 약물에 대한 유럽의약품당국의 안전성 전면 재검토를 기다리는 도중에 나온 것으로 그 배경이 자못 궁금하다.

노바티스 개발 담당인 Joerg Reinhardt 박사는 Prexige는 의사와 환자들에게 골관절염과 심한 통증 치료에 안전하고 효과적인 치료옵션을 제공할 것이라고 주장했다.

미국 FDA는 Prexige를 판매 승인을 해주기 전에 약물에 대한 안정성과 효과에 대한 추가적인 자료를 요구하고 있다.

Prexige는 이미 영국에서 판매 승인을 받았으나 유럽 전역에서 승인이 날 때까지 런칭을 보류했었다고 회사측은 밝혔다.

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