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신풍제약, 자궁내막증 치료제 '로잔정' 출시
2018년 12월 28일 (금) 14:30:56 조정희 기자 news@pharmstoday.com

신풍제약(대표이사 유제만)은 자궁내막증 치료제 ‘로잔정(주성분 디에노게스트)’을 내년 1월부터 발매 예정이라고 28일 밝혔다.

신풍제약은 독일 Helm A.G(헬름사)가 개발한 제네릭 로잔정의 완제품 도입계약을 체결하고, 지난 10월 식품의약품안전처로부터 수입판매 허가를 승인받았다.

회사 측에 따르면 로잔정은 기존 오리지널 제품에 비해 정제사이즈를 줄인 필름코팅제로 개발돼 환자의 복약 순응도를 높였다.

한국인 대상 생물학적동등성 임상시험을 실시해 오리지널 대비 약효동등성을 입증했고, 품질의 우수성도 확인됐다.

신풍제약 관계자는 "올해 12월 1일부로 기존 복강경 검사 등으로 자궁내막증이 확진된 환자에 한해 적용되던 급여 범위가 확대됐다"며 "초음파 검사 또는 자기공명영상(MRI)을 이용해 영상학적으로 진단된 자궁내막증 환자가 난소, 직장, 방광에 생긴 경우에도 투여 시 요양급여 적용을 받게 돼 시장 확대가 예상된다"고 밝혔다.

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