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미 FDA OTC 천식 흡입기 승인
암파스타의 ‘프리마텐 미스트’ HFA 함유…처방 대체 NO
2018년 11월 09일 (금) 10:02:47 고재구 기자 news@pharmstoday.com
2011년 퇴출된 OTC 천식 흡입기의 새로운 버전이 미국 FDA에서 승인됐다.

오리지널 프리마텐 미스트(Primatene Mist)의 미국 판매금지는 오존층을 손상하는 프레온 가스(chlorofluorocarbon propellants)를 함유하고 있었기 때문이다.

암파스타 파마슈티컬(Amphastar Pharmaceuticals)이 개발한 새로운 버전은 국제와 미국 법에서 인정받은 HFA(hydrofluoroalkane) 분사제를 함유하고 있다.

처방 흡입제도 HFA 분사제를 사용하고 있다.

프리마텐 미스트는 미국에서 이용할 수 있는 유일한 비처방 계량 흡입기이고 경증 천식의 일시적 증가 완화를 제공한다고 FDA가 설명했다.

심각한 천식 환자는 이런 흡입기에 의존해서는 안된다고 FDA가 경고했다.

프리마텐 미스트는 의사에 의해 천식으로 진단된 환자에게만 승인됐고 처방 천식 치료를 대체하지 못한다고 FDA가 밝혔다.
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