EC, SGLT2 약품 CANVAS 결과 라벨표기 승인

J&J의 항당뇨병제 인보카나(Invokana)가 심혈관 이익에 대한 정보를 유럽에서 라벨에 표기하게 된다.

유럽위원회(EC)는 SGLT-2 억제제가 위약군과 비교해 주요 심장 부작용 위험 감소를 보인 J&J의 심혈관 연구 CANVAS 결과를 반영하는 인보카나의 제품 정보를 지난 7일(현지시각) 승인했다.

심혈관 결과 연구는 특히 SGLT-2와 GLP-1 약품 계열 등 항당뇨병제의 주요 연구가 되고 있다.

심장 관련 합병증은 2형 항당뇨병 환자의 일반적 동반질환이다.

CANVAS 연구에서 인보카나는 위약군에 비해 14% 주요 심장 부작용 위험의 감소를 보였다.

이는 라이벌인 릴리의 자디앙(Jardiance) 연구 데이터와 비슷했지만 릴리의 연구에서는 심혈관 원인으로 더 낮은 사망 위험을 보였다.

미국 FDA는 10월까지 3개월 인보카나의 신청 검토를 연장했다.

대부분 유럽 국가에서 먼디파마가 인보카나의 마케팅 권리를 작년 J&J에서 라이선스했다.
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