생후 6개월 이상 영유아 접종 허가

한국GSK(사장 줄리엔 샘슨)는 21일 4가 독감백신 ‘플루아릭스 테트라’의 생후 6개월 영유아 대상 출시를 기념해 더 플라자 호텔에서 ‘One 4 ALL 기자간담회’를 열고 A·B형 독감 바이러스를 예방하는 4가 독감 백신의 중요성 및 향후 계획에 대해 발표했다.

‘플루아릭스 테트라’는 지난 4월27일 국내에 소개된 4가 독감 백신 중 최초로 식약처로부터 생후 6개월 이상 3세 미만 소아를 대상으로 승인을 받았다.

접종 연령대가 확대 승인됨에 따라 생후 6개월 이상 영유아부터 소아 및 청소년, 성인 등 온 가족이 접종 가능한 4가 독감 백신이 됐다.

6개월 이상 여유아 승인의 근거가 된 임상 연구 결과에 따르면, 플루아릭스 테트라는 2011년부터 2014년까지 5번의 독감 시즌 동안 13개국에서 생후 6개월~35개월 영유아 1만2018명을 대상으로 실시한 연구 결과, 독감 감염으로 인한 보건의료 이용 현황에 주요한 감소 효과를 보였다.

영유아의 항생제 사용 50% 감소, 병의원 방문 47% 감소, 부모의 회사 결근 54% 감소, 응급실 방문 79% 감소가 관찰되었으며, 중등도 내지 중증 독감에 대해 63.2% 예방 효과를 보였고 전체 독감에 대해 49.8% 예방 효과를 보였다.

국소 전신 이상반응에서는 대조군과 비교해 유사한 안전성 결과를 보였다.

GSK 백신사업부 의학 및 공중보건 디렉터 필립 부시 박사는 “이번 임상 연구는 영유아를 대상으로 4가 독감백신의 유효성을 평가하기 위해 실시된 최초의 임상 연구”라며 “한국에서 독감 예방과 질병 부담을 감소시키는데 중요한 역할을 할 플루아릭스 테트라의 새로운 연구 결과를 소개하게 되어 기쁘게 생각한다”고 말했다.

한국GSK 백신 마케팅 정현주 팀장은 “생후 6~35개월 영유아는 감염 위험이 높은 고위험군으로 최근 보육시설이나 단체생활로 인한 바이러스 노출과 지역사회로의 전파 우려도 높다”며 “플루아릭스 테트라의 접종 연령 확대를 통해 영유아는 물론 전 연령층에 입증된 예방 효과와 안전성을 기반으로 독감 예방 혜택을 제공할 것으로 기대한다”고 말했다.

저작권자 © 메디팜스투데이 무단전재 및 재배포 금지