루센티스 바이오베터…"루센티스·아일리아 보다 효능 우월"

일동제약 중앙연구소 전경.

일동제약이 황반변성치료제 '루센티스'의 바이오베터 조성물 특허를 취득했다.

일동제약(대표 윤웅섭)은 2일 망막질환 치료용 바이오베터로 개발 중인 신약후보물질 ‘IDB0062’에 대한 조성물 특허1)를 취득했다고 밝혔다.

IDB0062는 망막질환을 일으키는 주된 요인인 혈관내피세포 성장인자를 억제한다. 신생혈관성 연령관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종에 의한 시력손상 등을 치료하는 기존 바이오의약품인 루센티스(성분명 라니비주맙)를 개량한 바이오베터다.

라니비주맙의 단백질 유전자를 변형해 생산 효율성을 높이는 한편, 아주대학교가 보유한 ‘조직 침투성 펩타이드 플랫폼 기술’을 적용해 약물 효능을 증대하고 내성 문제 개선이 가능하도록 개발 중이라는 설명이다.

이 약물은 지난 2015년부터 산업통상자원부 주관 지역주력육성사업과제의 일환으로 비임상시험 등의 연구가 진행되고 있으며, 연내 임상시험 진입을 목표로 하고 있다.

IDB0062는 동물시험 결과, 라니비주맙 대비 우월한 약물유효성을 보였으며, 안구조직 내부로의 약물전달효율 역시 더 우수해 기존의 주사제형은 물론, 보다 사용이 편리한 점안액 형태로도 개발이 가능할 것으로 회사 측은 기대했다.

사람의 망막세포를 대상으로 한 효능평가시험에서 라니비주맙뿐 아니라 경쟁 약물인 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’와 비교해서도 우월한 효능을 확인했다.

일동제약은 이번 국내 특허 취득 외에도 미국, 유럽, 중국, 일본 등 해외 주요 국가에 특허를 출원한 상태이며, 차후 개발 진행 상황에 따라 신약 개발, 라이선스 아웃 등 다양한 상용화 전략을 추진한다는 방침이다.

한편, 루센티스는 2015년 기준 국내 매출액 약 245억원, 전 세계 매출액 약 38억 달러(IMS데이터 기준)를 기록했다.

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