미 FDA, ‘일루미아’ 플라크 건선 치료 OK

인도 최대 제약사인 선파마가 전신요법이나 광선요법의 후보인 성인 플라크 건선 환자의 치료에 일루미아(Ilumya, tildrakizumab-asmn)를 미국에서 처음 승인을 받았다.

일루미아는 인터루이킨23(IL23) P19가 표적인 고친화성, 인간화, IgG1κ 항체이다.

이전 연구는 IL23의 억제를 임상적으로 개선했다고 주장했다.

FDA 승인은 926명 환자를 대상으로 실시한 주요 임상3상 reSURFACE 연구의 데이터를 근거로 했다.

임상에서 피부 깨끗함을 나타내는 PASI 75를 보였다.

선 파마는 일루미아는 미국 FDA에서 처음으로 승인받은 회사의 혁신약품으로 제네릭 중심에서 벗어나는 이정표가 될 것이라고 밝혔다.

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