탈모·전립선비대증치료…연질캡슐 대비 복용편의성 개선 등

탈모치료 특화기업을 표방한 JW중외가 국내에서 처음으로 두타스테리드 정제를 개발해 주목된다.

JW중외제약은 기존 연질캡슐 제형의 탈모·전립선비대증 치료제 ‘두타스테리드’를 정제 형태로 개발하는데 성공했다고 12일 밝혔다.

회사 측에 따르면 지금까지 캡슐 형태의 두타스테리드 제네릭 제품은 다수 출시됐지만, 국내 제약사가 정제 형태의 제제를 개발한 것은 이번이 처음이다.

이번에 개발한 두타스테리드 정제는 연질캡슐의 체내 흡수율과 동일하게 만들어졌다.

JW중외제약 제제원료연구센터가 보유한 기반기술인 난용성 약물전달시스템 SMEDDS가 적용됨으로써, 잘 녹지 않는 성질을 지닌 약물을 가용화해 체내 흡수를 빠르게 하는 것이 특징이다.

기존 연질캡슐에서 흔히 발생하는 입안, 식도 등에 달라붙는 불편함을 최소화해 환자들의 복용 편의성을 높였으며, 젤라틴 막으로 감싼 연질캡슐의 피막 파열로 인한 내용물 유출과 같은 문제도 해결했다.

회사 관계자는 "이번 정제 개발을 통해 전립선비대증의 1차 치료제인 알파차단제와의 복합제 개발이 가능하게 됐다"며 "최근 관련 질환 치료의 트렌드로 부각되고 있는 병용처방에 있어 새로운 매출을 창출할 수 있을 것"이라고 설명했다.

JW중외제약은 지난해 9월 두타스테리드 정제에 대해 국내 특허출원을 완료했으며 글로벌 시장 공략을 위해 다국적제약사와 협의를 진행하고 있다. 국내에서는 올해 하반기 출시될 예정이다.

이상준 JW홀딩스 글로벌사업본부장은 “두타스테리드 정제 제형은 단기간에 상용화가 가능하고, 캡슐 제형에 비교할 때 고부가가치 제품 개발에서도 유리한 점을 갖고 있다”며 “고온다습한 기후의 국가에서 정제 제형의 수요가 높은 만큼 국내를 넘어 글로벌 시장 공략에도 박차를 가할 것”이라고 말했다.  

한편 IMS 데이터에 따르면 전 세계 두타스테리드(알파차단제와의 복합제 포함)의 시장 규모는 2016년 기준 1조 400억원에 달한다.
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