애리 파마, ‘로프레사’ 점안액 안압 저하 허가
FDA는 예정된 최종 결정일보다 두 달 앞서 약품을 월요일 승인했다고 밝혔다.
FDA 자문위원회는 10월 9:1로 로프레사의 승인을 권고했다.1일 제형 점안액인 로프레사는 임상 3상에서 녹내장과 고안압 환자의 안압 저하를 보였다.
연구에서 약품과 관련된 부작용은 눈충혈, 각막 침전, 결막출혈 등이 보고됐다.로프레사는 최근 승인된 발리안트의 비줄타(Vyzulta, latanoprostene bunod ophthalmic solution)와 경쟁이 예상된다.
고재구 기자
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