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와이브레인, 유럽 CEMD 및 ISO 13485 인증
의료기기, 해외 시장 공략 박차
2017년 11월 28일 (화) 09:57:54 문윤희 기자 news@pharmstoday.com

헬스케어 스타트업 와이브레인 (대표 이기원)이 27일 ISO13485(의료기기품질시스템) 인증과 CEMDD인증(의료기기 국제 규격)을 받았다고 밝혔다..

ISO 13485는 국제적으로 인정 되는 품질 기준으로 ,의료기기의 생산부터 고객관리까지 일관된
품질 관리 시스템을 구현 할 수 있는 기업에게만 부여한다.

CEMDD는 유럽 내 판매를 위한 필수 인증으로  의료기기에 대한 국제적인 규격에 따른 안전성과 효용성에 대한 엄격한 심사 기준을 만족 해야 한다.

이기원 대표는 “이번 ISO13485 인증과 유럽 CE MDD인증을 시작으로 더 많은 글로벌 연구진들과의 협업은 물론,기존에 논의 중이었던 해외 파트너들과 함께 본격적으로 유럽시장을 공략 할 것"이라고 밝혔다.
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