미 FDA, ‘파센라’ 12세 호산성 천식 사용 허가
이 제품은 교와학쿄기린의 바이오와 자회사에서 라이선스한 단클론 항체(mAb)이다.
파센라의 승인은 주요 임상 3상 SIROCCO과 CALIMA 연구와 최종단계 경구 코티코스테로이드 ZONDA 연구 등 WINDWARD 프로그램의 데이터를 근거로 했다.이런 임상에서 8주 연구결과 파센라 그룹이 위약군에 비해 연간 천식악화율이 51% 감소와 폐기능 개선을 보였다.
최근 파센라는 유럽에서 승인을 권고받았다.
고재구 기자
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