미 FDA, ‘바이줄타’ 녹내장 및 고안압 환자 안압 감소 허가

발리안트 파마(Valeant Pharmaceuticals)가 바슈롬 공장의 제조문제로 두 번 연기된 안과 약품을 미국 FDA에서 최종 승인을 받았다.

FDA는 지난주 목요일 발리안트의 장기 지연된 안과 약품인 바이줄타(Vyzulta) 용액의 마케팅을 허가했다.

이 제품은 개방각 녹내장 혹은 고안압 환자의 안압 감소에 승인됐다.

승인은 바이줄타를 생산하는 바슈롬 공장의 제조문제와 관련된 2번 완전검토서한(CRL)을 받은 후 나왔다.

발리란트는 바슈롬을 2013년 87억 달러에 인수했다.

약품은 프랑스 니콕스가 바슈롬에게 라이선스했다.
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