미 FDA, ‘싱릭스’ 50세 이상 사용 허가
미국 FDA 자문위원회는 최근 싱릭스를 만장일치로 승인을 지지했다.
승인은 싱릭스의 안전성, 효능과 면역원성을 평가한 ZOE-50, ZOE-70 연구 등 임상시험의 데이터를 근거로 했다.Zoster-048 연구에서 싱릭스는 머크(MSD)의 대상포진 백신인 조스타박스(Zostavax)로 이전 치료한 환자에서 강력한 면역반응을 보였다.
GSK는 애저누스(Agenus)의 면역 보조제 QS-21 Stimulon을 함유한 싱릭스는 두 가지 용량으로 이용할 수 있다고 밝혔다.싱릭스는 최근 캐나다에서 승인됐고 유럽과 호주, 일본에서도 승인 심사 중에 있다.
애널리스트들은 싱릭스의 매출은 2023년 10억달러에 이를 것으로 추산했다.
고재구 기자
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