미 FDA, ‘넥사바’ 치료 후 2차 라인 허가
FDA는 종양 반응률, 반응 지속 등을 근거로 신속승인했다고 밝혔다.
적응증 추가는 CheckMate–040 임상에서 옵디보 치료 그룹 환자의 14.3% 반응률을 근거로 했다.반응률은 3.2~38.2개월 이상 지속됐다.
BMS는 이번 승인은 높은 미충족 욕구가 있는 간암 치료에 중요한 도약을 했다“고 말했다.
고재구 기자
news@pharmstoday.com