최신 개량신약의 등록 사례에 관한 정보교환

한국약제학회(회장 황성주)는 15일 아주대학교 종합관 대강당에서 약 300여명의 산업계를 비롯한 각계 연구인들이 참석한 가운데 ‘QbD적용 cGMP 실사 사례와 최신 개량신약의 등록 사례’라는 주제로 post FIP 2017 IPS-한국약제학회 제제기술워크숍을 개최했다고 밝혔다. 

이번 제제기술워크숍에는 FIP 산하 조직인 IPS(Industrial Pharmacy Section, 제약산업분과회) 소속 GMP전문가들이 다수 참가했다.

Michael Anisfeld는 cGMP 실사를 준비하고 통과하는 방법과 cGMP 실사 과정에서 매우 중요한 데이터 무결성 인증 (data integrity)의 실제, Mathew Cherian은 바이오의약품 (biologics)의 QbD 사례, Forum Jalundhwala는 공급자 자격과 관련한 난제 해결 사례, Yee Ju Chen은 아시아 각국으로의 의약품 허가등록 사례 등에 대해 발표가 있었다.

한국유나이티드제약과 한미약품에서 실제로 적용한 QbD 사례 및 보령제약의 복합제 개량신약 개발사례가 김민수 교수 (부산대 약대), 임호택 박사 (한미약품), 황용연 박사 (보령제약)에 의해 소개됐다.

박재현 박사는 식약처 입장에서 본 복합제 개량신약의 개발동향과 기술적 과제에 대해 발표했다.

외국 연자들의 발표시간에는 한국어로 편안하게 토론할 수 있도록 한국어-영어 동시통역서비스를 제공해 실무에서 궁금해 했던 내용도 질의할 수 있게 했다.

한국약제학회 황성주 회장은 "우리나라는 ICH회원국에 걸맞는 국제적인 의약품 품질수준 (GMP)을 확보해야 한다"면서 "제제기술워크숍이 귀사의 개량신약 개발 및 글로벌 진출 전략 수립에 큰 도움이 되었을 것으로 확신한다"고 밝혔다. 

한편 한국약제학회는 "2017 제제기술워크숍" 주요 행사의 하나로 아주대학교 약학관 강의실에서 "Job Fair"를 개최했다.

3개 업체(보령제약, 유영제약, 한국유나이티드제약)가 참석하였고 약제학 및 관련 전공을 이수한 학/석/박사 또는 동 분야에서 경험을 쌓은 구(이)직 희망 회원들에게 취업정보 및 채용면접의 기회를 마련했다.  

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