미 FDA, ‘벤리스타’ 자가 피하 주사제형 OK
GSK는 표준요법을 받고 있는 자기항체 양성 루푸스 환자의 치료에 벤리스타의 새로운 피하주사 제형을 FDA에서 승인받았다고 밝혔다.
승인은 루푸스 환자에 대한 첫 피하 자가주사제이다.헬스케어 제공자로부터 교육 후 환자들은 1주일에 한번 약물을 투여할 수 있다.
벤리스타는 2011년 정맥주사제로 승인받았다.새로운 승인은 800여명의 루푸스 환자에 대한 주요 임상 3상 연구인 BLISS-SC의 데이터를 근거로 했다.
벤리스타의 피하 주사제형에 대한 추가 신청은 다른 국가에서 검토 혹은 계획 중에 있다.
고재구 기자
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