미 FDA, ‘벤리스타’ 자가 피하 주사제형 OK

미국 FDA가 루푸스(systemic lupus erythematosus) 치료제 벤리스타(Benlysta, belimumab)의 새로운 자가 주사제형을 승인했다.

GSK는 표준요법을 받고 있는 자기항체 양성 루푸스 환자의 치료에 벤리스타의 새로운 피하주사 제형을 FDA에서 승인받았다고 밝혔다.

승인은 루푸스 환자에 대한 첫 피하 자가주사제이다.

헬스케어 제공자로부터 교육 후 환자들은 1주일에 한번 약물을 투여할 수 있다.

벤리스타는 2011년 정맥주사제로 승인받았다.

새로운 승인은 800여명의 루푸스 환자에 대한 주요 임상 3상 연구인 BLISS-SC의 데이터를 근거로 했다.

벤리스타의 피하 주사제형에 대한 추가 신청은 다른 국가에서 검토 혹은 계획 중에 있다.
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