미 FDA, IL-6 수용체 ‘케브자라’ 마케팅 허가
미국 FDA는 케브자라를 경증부터 심각한 류마티스 관절염 환자의 치료에 사용을 허가했다고 22일(현지시각) 밝혔다.
케브자라의 승인은 사노피의 공장 문제로 지연됐었다.2주에 한번 투여하는 케브자라는 IL-6 수용체 계열의 단클론항체이다.
임상시험에서 신체 기능 개선을 감소함으로 류마티스 관절염의 의미있는 개선을 입증했다고 회사가 밝혔다.케브자라는 단독요법 혹은 메토트렉사트나 다른 약물과 복합으로 사용할 수 있다.
가장 일반적 부작용은 호중구감소증, 알라닌아미노기전달효소 증가, 상기도감염, 주사부위 홍반, 요로감염 등이 보고됐다.케브자라는 유럽에서 승인 권고를 받았다.
고재구 기자
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