일동제약이 국산신약 28호인 만성B형간염 치료제 '베시보(성분명 베시포비르)'를 내놓으면서 시장구도에 관심이 쏠리고 있다.

일동제약은 베시보의 식약처 승인과 함께 GSK에서 만성B형간염 치료제 제픽스와 헵세라의 매출 성장에 기여한 것으로 평가받는 장삼성 고문을 마케팅 자문역으로 영입하는 등 출격 준비를 마쳤다.

베시보는 임상 2상에서 바라크루드, 임상 3상에서 비리어드와의 비교 임상시험을 통해 비열등성을 입증했으며, 기존 약물들에 있던 골밀도 감소와 신장기능 저하 관련 부작용이 나타나지 않았다는 점을 장점으로 내세우고 있다.

실제로 임상 3상 주요평가변수에서 바이러스 반응률(HBV DNA < 400 copies/mL, 69 IU/mL)은 베시보 85.3%(64명), 비리어드 88.7%(71명)으로 나타났으며, 완전 바이러스 반응률(< HBV DNA 116 copies/mL, 20 IU/mL)도 베시보 70.6%(70.6%), 비리어드 73.7%(59명)으로 동등한 효과를 보였다.

약제 내성변이는 두 약제 모두 없었고, ALT 간수치 정상화는 베시보 69명(73.4%), 비리어드 69명(74.2%)를 보였다.

골밀도 검사에서는 베시보의 골감소증이 48주째 38.4%에서 36.1%로 감소했으며, 비리어드는 37.9%에서 46.0%로 늘어나 베시보가 보다 효과적으로 나타났다.

일동제약은 이 같이 입증된 효능과 안전성 개선을 무기로 강력한 마케팅 역량을 발휘해 시장에 침투해 나가겠다는 계획이다.

그러나 경쟁약물인 비리어드의 특허만료가 오는 11월로 다가오면서 이 시기에 맞춰 제네릭들이 쏟아져 나올 것으로 예상됨에 따라 경쟁은 더욱 치열해질 전망이다.

비리어드의 '업그레이드 버전'이라는 베믈리디는 베시보가 내세우고 있는 장점에 더해 기존 비리어드 보다 용량을 10분의 1로 획기적으로 줄였다.

연세의대 세브란스병원 소화기내과 안상훈 교수는 "1정만 복용하는 베믈리디보다 복용순응도가 떨어지는 것은 사실"이라며 "다만, L-카르니틴은 항산화 효과와 신장에도 효과가 있는 건강기능식품으로 저렴한 가격에 같이 먹을 수 있다는 장점이 있다"고 말했다.

규모가 작은 국내 시장보다는 꾸준히 신규환자가 유입되는 동남아시아 시장을 타겟으로 했을 때 가능성이 있다는 지적도 제기되고 있다.

결국 안전성 개선을 통해 비리어드와는 충분한 경쟁력을 갖추게 됐지만 베믈리디와는 장단점을 따져보고 마케팅 전략을 세워야 하는 상황이 됐다.