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미 FDA, ‘칼리데코’ 확대 승인
버텍스, 33개 낭포성 섬유증 변이 환자 사용
2017년 05월 19일 (금) 09:10:47 고재구 기자 news@pharmstoday.com
미국 FDA가 이전 10개 변이보다 많은 질병의 33개 변이가 포함된 낭포성 섬유증 치료제 칼리데코(Kalydeco, ivacaftor)를 확대 승인했다.

FDA는 승인은 시험실 테스트와 이전 임상시험 결과를 근거로 승인했다고 밝혔다.

버텍스 파마슈티컬의 칼리데코는 지방 함유 식품과 함께 하루 두 번 복용한다.

약물의 일반적 부작용은 두통, 상기도 감염, 복통, 설사, 발진, 메스꺼움, 현기증 등이다.

많은 드문 낭포성 섬유증 변이는 임상시험이 불가능한 소수 환자에서 보인다고 설명했다.

이런 도전은 맞춤 약물에 근거한 대체 접근의 사용을 유도하고 있다고 FDA가 밝혔다.

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