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보스턴, ‘로투스’ 심장판막 효능과 안전성 입증
메드트로닉 ‘코어밸브’ 보다 우위 주장
2017년 05월 17일 (수) 09:35:40 고재구 기자 news@pharmstoday.com
보스턴 사이언티픽의 로투스(Lotus) 심장판막이 1년 임상에서 경쟁사인 메드트로닉의 코어밸브(CoreValve)보다 더 우수하다고 보스턴 사이언티픽이 밝혔다.

로투스와 코어밸브는 수술이 불가능한 동맥이 경화된 환자의 카테터 경우 대동맥판치환술이다.

보스턴 사이언티픽의 연구에서 로투스 판막 1쌍은 1차 효능에서 코어밸브 2개에 대해 우수함을 보였다.

로투스 판막은 미국 FDA에서 승인되지 않았고 안전성에 대해 비열등을 입증했다.

사망, 장애, 판막 주변 누출의 위험은 로투스가 16.7%로 코어밸브 29%보다 더 낮은 것으로 나타났다.

로투스는 경도에서 심각한 판막주변누출이 2%로 코어밸브 11.1%보다 더 낮았다고 보스턴이 밝혔다.

심장판막 대체에 따른 대부분 누출은 미미했지만 큰 누출은 심부전과 관련이 있었다.

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