> 뉴스 > 뉴스 > 지구촌통신
       
애보트, 심장 카테터 리콜
보호용 풍선 피복 문제…혈전증 등 위험
2017년 05월 17일 (수) 09:00:59 고재구 기자 news@pharmstoday.com

애보트가 보호용 풍선 피복 문제로 약 45만개 관상동맥 카테터를 리콜하고 있다고 밝혔다.

3월 22일 소비자 경고 서한에서 리콜은  NC Trek RX, NC Traveler RX 관상동맥 확장 카테터와 NC Tenku RX PTCA 풍선 카테터가 해당된다고 애보트가 말했다.

확인된 로트의 제품은 풍선 수축이나 팽창 문제가 될 수 있는 보호용 풍선 피복의 제거를 어렵게 할 것이라고 설명했다.

과도한 힘으로 풍선 피복을 제거할 경우 피복은 풍선 팽창이나 수축에 문제의 원인이 되는 기기를 손상시킬 수 있다고 경고했다.

잠재적 위험은 공기 색전증, 추가 중재, 혈전증, 심근경색 등이다.

전 세계에서 0.12%에서 보고된 문제는 다양한 수술 후 합병증과 사망을 유도한 1건에서 수술이 필요했다고 애보트가 밝혔다.

리콜은 사용하는 기기를 이미 수술받은 환자는 영향이 없다고 회사가 말했다.

애보트는 리콜 기기를 받은 모든 환자들은 더 이상 사용하지 말 것을 권고했다.

미국 FDA는 심각한 상해나 사망 위험을 보이는 자발적 리콜 Class I로 분류했다.

해당 카테터는 2015년 1월과 올해 1월 사이에 생산됐고 2015년 1월과 올 3월 사이에 판매됐다.
고재구 기자의 다른기사 보기  

     
전체기사의견(0)  
      자동등록방지용 코드를 입력하세요!   
 
   * 200자까지 쓰실 수 있습니다. (현재 0 byte/최대 400byte)
   * 욕설등 인신공격성 글은 삭제 합니다. [운영원칙]
전체기사의견(0)
불임 치료 여성 성생활 악화
美 페니스 이식 男 상태 호전
페니스 재건 남성 삶 변화

신문사소개기사제보광고문의불편신고개인정보취급방침이메일무단수집거부청소년보호정책
제호:메디팜스투데이  |  04714 서울특별시 성동구 왕십리로21길 10-1 3층 (행당동 286-44)  |  Tel 02)2293-3773  |  Fax 02)364-3774
사업자등록번호:110-81-97382  |  등록번호: 서울, 아00051  |  등록연월일:2005.09.12
편집인:고재구  |  발행인:고재구 (주)메디팜스  |  청소년보호책임자:발행인:고재구
Copyright © 2008-2017 메디팜스투데이. All rights reserved.