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미 FDA, 식도 폐쇄증 치료 기기 승인
쿡, 마그네틱 카테터 1세 이하 유아 사용 허가
2017년 05월 16일 (화) 09:48:15 고재구 기자 news@pharmstoday.com
미국 FDA가 식도 폐쇄증을 치료하는 의료기기를 승인했다.

쿡 메디컬이 개발한 FPEAA(Flourish Pediatric Esophageal Atresia Anastomosis) 기기는 위장으로 식품을 확실하게 옮기고 갭을 메우는 상하기 식도를 당기는 마그네틱 카테터를 사용한다.

기기를 사용한 16명 소아 연구에서 모든 참가자들이 식도의 성공적 합류를 보였다.

13명은 연결 협착으로 발전했다.

기기는 치아가 있거나 식도부분이 4cm 이상 떨어져 있는 1세 이상 소아에 사용해서는 안된다고 FDA가 경고했다.

기기의 잠재적 합병증은 위장 손상, 잇몸 자극, 위산 역류 등이 보고됐다.

FDA는 새로운 기기는 식도 폐쇄로 태어난 유아의 치료에 비수술적 옵션을 제공한다고 밝혔다.
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