애브비는 글레카프레비르/피브렌타스비르(G/P)가 대상성 간경변증이 있는 유전자형 1, 2, 4, 5, 6형 만성 C형 간염 환자의 99%에서 12주 지속 반응을 달성했다고 발표했다.

리바비린을 사용하지 않고, 12주간 G/P로 치료한 결과이다. 치료 시작 전에 혈액 내 내성관련 특정 바이러스 균주가 있거나, 다량의 바이러스가 있더라도 환자를 연구에서 제외하지 않았다.

제3상 EXPEDITION-1 연구에서 얻은 새로운 데이터가 네덜란드 암스테르담에서 개최되는 국제간학회(International Liver Congress 2017)에서 구두 발표된다.

스페인 바르셀로나 병원, 간염 부서 책임자, 자비에 포른스 박사는 “EXPEDITION-1 연구에서 발견한 긍정적 결과와 이전 보고 데이터를 검토한 결과, 대상성 간경변증이 있는 유전자형 1, 2, 4, 5, 6형의 환자라도 G/P로 치료할 경우, 리바비린 없이 치료할 수 있는 가능성을 확인했다"고 밝혔다.

EXPEDITION-1 연구에서 대부분 이상 반응은 경증이었고, 이상 반응으로 치료를 중단한 환자는 없었다. 가장 흔한 이상 반응(10% 이상)은 피로와 두통이었다.

애브비의 연구개발 부사장 겸 기업연구개발 분야 최고 책임자 마이클 세베리노 박사는 “애브비 G/P 임상 개발 프로그램의 목표는 모든 유전자형에서 대상성 간경변증으로 진행된 환자를 포함, 가능한 많은 만성 C형 간염 환자를 치료하는 것"이라면서 "EXPEDITION-1 연구 결과는 애브비 G/P 임상 개발 프로그램에서 얻은 다른 다수의 국제간학회 발표 자료와 함께, 특정 치료에 어려움이 있는 환자를 위한 애브비 치료제의 가능성을 보여주고 있다"고 말했다.

전 세계에서 약 1억 3,000만 명~1억 5,000만 명이 만성 C형 간염을 앓고 있으며, 그 중 15~30%가 20년 이내에 간경변증으로 진행될 위험이 있다. 세계적 치료 가이드라인에 따르면 간경변증이 있는 모든 환자를 치료에 고려해야 하지만, 대상성 간경변증을 앓는 C형 간염 환자의 치료는 여전히 어려운 상황이다.

현재 전 세계 규제 기관에서 G/P에 대한 허가 신청을 검토 중이다. G/P는 유럽의약품청(EMA)에서 신속 심사 자격을 인정받았고, FDA과 일본 후생노동성(MHLW)에서 우선 심사 대상으로 지정되었다. G/P는 임상시험약물이며, 아직 안전성과 유효성을 확립 중이다.