미국 BWH(Brigham and Women's Hospital)의 Nicholas S. Downing 연구팀은 2001~2010년 사이에 승인된 222개 신약의 퇴출, 박스 경고, 안전성 통보 등 시판후 안전성 문제와 관련을 조사했다.

61개는 박스 경고, 59개는 안전성 의사소통을 유발했다.

연구팀은 3개 약물은 평균 11.7년 추적 동안 시장에서 퇴출됐고 새로운, 치명적 위험이 확인됐을 때 박스경고는 항정신병제, SSRI(selective serotonin reuptake inhibitors), 자가면역 치료제 등 61개 약물에서 문제가 됐다.

연구팀은 “시판후 안전성 문제는 라이프 사이클을 통해 신약의 안전성에 대한 지속적 모니터링을 강조하는 FDA 승인 후 일반적”이라고 말했다.