미 FDA, ‘올루미안트’ 추가 데이터 요구
FDA는 약물의 최적 용량을 결정하기 위한 올루미안트(Olumiant, baricitinib)에 대한 추가 임상을 요구했다.
FDA의 추가 데이터 요구는 승인까지 수년이 걸릴 수 있다.신약 승인은 애브비의 휴미라(Humira), 암젠의 엔브렐(Enbrel), 화이자의 젤잔즈(Xeljanz) 등으로 복잡한 시장에 새로운 경쟁자의 등장이 될 수 있다.
올루미안트는 작년 9억달러 이상 매출을 기록한 화이자의 젤잔즈와 같은 JAK 억제제 계열이다.젤잔즈는 하루 두 번 투여하는 반면 올루미안트는 한번 투여로 더 편리할 것으로 예산된다.
월가의 애널리스트들은 올루미안트가 승인된다면 2023년 연간매출이 17억 달러에 이를 것으로 추정했다.RA-BEAM 임상에서 올루미안트는 위약이나 휴미라 그룹보다 우수한 것으로 보고됐다.
고재구 기자
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