2019년 출시 목표…올해 하반기 임상 3상 진행 예정

휴온스(대표 엄기안)는 안구건조증 환자를 대상으로 HU00701/HU007 점안제(나노복합점안제)의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 임상 2상 시험이 종료돼 결과 보고가 완료됐다고 12일 밝혔다.

현재 안구건조증 치료제는 대표적으로 항염증 작용의 사이클로스포린 단일제와 안구 보호작용의 히알루론산 단일제 등이 있다.

휴온스가 이번 임상연구를 통해 개발하는 나노복합점안제는 기존 사이클로스포린 단일제에 비해 사이클로스포린의 사용량을 줄이면서 우수한 효과를 발휘할 수 있는 안과용 점안제이다.

다양한 원인에 의해서 발생하는 안구건조증에 대해서 눈물막 보호 효과 및 항염 효과의 복합치료작용을 통해 우수한 효능을 나타낼 것으로 회사 측은 기대하고 있다.

휴온스는 현재 나노복합점안제(사이클로스포린 및 트레할로스)를 포함하는 안과용 나노복합조성물, 제조법 및 치료에 관한 국내 특허 등록을 완료해 국제특허 출원 중에 있다.

휴온스 엄기안 대표는 "이번 나노복합점안제는 오는 2019년 식품의약품안전처 허가를 목표로 현재 임상2상 연구를 완료했다"며 "올해 하반기에 임상 3상을 통해 치료효과 확정시험을 진행할 예정"이라고 밝혔다.

나노복합점안제는 산업통상자원부의 산업핵심기술개발사업을 통해 개발되고 있다.

한편, 안구건조증 시장은 전세계적으로 2012년 16억 달러에서 2022년 55억 달러로 예상돼 연평균 성장률이 12.8%에 달하며, 국내에서 안구건조증 치료에 사용된 총 진료비는 연평균 8.6% 증가세로 5년간 약 200억원이 증가했다.

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