2015년까지 5년간 FDA, EMA보다 60일 단축
예일대학의 Joseph S. Ross 연구팀이 2011~2015년 사이에 승인된 약물을 분석했다.
연구팀은 2011~2015년 사이에 FDA는 170개 신약을 승인해 EMA보다 26개 더 많은 것을 발견했다.FDA의 중앙 검토 기간은 306일로 EMA의 383일보다 더 짧았다.
이는 암, 혈액과 희귀질환의 더 빠른 심사가 드라이브했다.암과 혈액질환의 FDA의 중앙 검토 기간은 206일로 EMA의 379일보다 크게 단축됐다.
치료 계열별 승인은 두 기관 사이에 비슷했다.반면 희귀의약품 지정은 FDA가 43.5%로 EMA의 25%보다 더 많았다.
FDA와 EMA에서 승인된 142개 신약 중 중앙 전체 검토 기간은 FDA 303일(202~365일), EMA 369일(322~420일) 이었다.
고재구 기자
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