EC, ‘암제비타’ 특정 염증성 질환 사용 허가

암젠이 휴미라의 바이오시밀러를 유럽에서 마케팅 승인을 받았다.

EC(European Commission)는 암제비타(AMGEVITA, adalimumab)를 류마티스 관절염, 건선, 크론병 등 특정 염증성질환의 치료에 마케팅을 허가했다.

암젠은 “유럽에서 첫 바이오시밀러의 승인은 회사가 아니라 환자를 위함 중요한 이정표가 됐다”고 말했다.

암젠비타의 승인은 2건의 임상 3상 데이터를 근거로 했다.

각각 임상 3상 연구는 임상적으로 오리지널과 유의미한 차이가 없는 임상 목표에 도달했다.

암제비타는 작년 9월 미국에서 승인받았다.

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