포사코나졸제제, 다른약물 내성 환자 등 효과

미 FDA는 쉐링 푸라우의 경구용 현탁액제제인 항진균제 posaconazole의 신약심사를 다시 받아들였다.

2004년 5월 신약심사를 받은 이후 10개월내에 신약재심사자료를 제출해야 한다.

쉐링-푸라우는 아스페르길루스증 등 버섯모양의 감염 만성감염 환자나 다른 치료법이 없는 환자의 치료제로 승인을 기대하고 있다.

쉐링은 유럽에도 신약승인을 신청할 계획이다.

이 제제는 새로운 triazole계 약물로 광범위 항진균제이다.

Posaconazole은 심각한 면역력이 있거나 장기이식 및 항암치료로 감염이 우려되는 환자를 대상으로 개발됐다.

이 제제는 다양한 진균 감염환자나 다른 약물에 내성이 있는 환자에게 효과적이다.



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