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| ·[지구촌통신] 미 의료기기 산업 긍정 상향조정 |
미국 의료용품과 기기 산업의 전망은 긍정적으로 상향됐다.신용평가사인 무디스 인베스터 서비스(Moody's Investors Service)의 보고서에 따르면 지속된 제품 혁신과 최근 합병으로 이용절감이 산업의 세전영업현금흐름(EBITDA) 증가 |
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| ·[지구촌통신] 美 노인 낙상 의료비 연 500억$ |
미국에서 노인의 낙상에 대한 의료비 연간 500억달러에 이른다는 연구결과가 Journal of the American Geriatrics Society 7일자 온라인에 실렸다.미국 CDC(질병예방통제센터)의 Curtis S. Florence 연구팀은 |
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| ·[지구촌통신] 십이지장경 환자 안전 감시 소홀 |
미국 FDA가 기기의 재처리 과정에서 안전성과 효능을 평가하는 시판 후 연구에 대한 지시를 준수하지 않은 십이지장경 제조업체에 대해 경고했다.FDA는 지난주 금요일 올림푸스, 후지필름, 펜탁스에 대해 십이지장경의 시판 후 감시 연구를 실시하지 않았다고 |
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·[지구촌통신] GLP-1 당뇨병 시장 고성장 지속 |
고성장을 하는 GLP-1 계열 항당뇨병 시장에서 빅토자(Victoza)와 트루리시티(Trulicity)가 치열한 경쟁을 하고 있다.현재 GLP-1(glucagon-like peptide) 억제제 시장은 노보노디스크의 빅토자가 리더를 유지하는 가운데 릴 |
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| ·[지구촌통신] MSD-에자이, 복합 항암요법 개발 제휴 |
미국 제약사인 머크(MSD)와 일본 에자이가 복합 항암제 개발에 58억달러 가치의 파트너십을 맺었다.두 회사는 머크의 면역항암제 키트루다(Keytruda)와 에자이의 RTK 억제제 렌비마(Lenvima)의 복합요법의 연구과 상업화에 합의했다.제휴에 따 |
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| ·[지구촌통신] 시그나, 최대 PBM 인수 |
미국 건강보험 회사인 시그나(Cigna Corp)가 약제급여관리업체(PBM)인 익스프레스 스크립츠(Express Scripts Holding)를 부채를 포함해 670억달러에 인수를 추진한다고 밝혔다.사그나는 익스프레스 주식 1주당 48.75달러와 1. |
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| ·[지구촌통신] 독 머크, 작년 헬스케어 매출 저성장 |
독일 머크 KGaA가 주력 제품의 침체로 2017년 저성장을 했다고 보고했다.회사의 영업보고서를 보면 작년 헬스케어 사업의 매출은 약 70억 유로로 전년대비 2.1% 증가했다.다발성 경화증 치료제 레비프(Rebif)와 항암제 어비툭스(Erbitux) |
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| ·[지구촌통신] 미 FDA, 진드기 기생충 첫 테스트 승인 |
미국 FDA가 진드기 매개 기생충에 대한 첫 혈액 스크리닝 테스트를 승인했다.영국 제약사인 옥스퍼드 임뮤노텍(Oxford Immunotec)이 개발한 Imugen Babesia microti Arrayed Fluorescent Immunoassay(A |
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| ·[지구촌통신] 日 제네릭 약품 사용 증가 작년 1.3조엔 절감 |
일본이 제네릭 약품 사용 증가로 2017년 회기에 1.3조엔(122억$)을 절감한 것으로 추정된다고 The Japan Times가 보도했다.일본 후생노동성(MHLW)은 최대 기록인 감소는 2015년 추정보다 약 40% 더 높았다고 추정했다.일본 정부는 |
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·[지구촌통신] 미, 마약성 진통제 매출 급증 |
미국 FDA는 최근 1992년 10억달러 이하에서 2015년 약 80억달러로 미국에서 마약성 진통제 (opioid) 매출의 급증을 분석한 보고서를 발표했다.보고서에 따르면 옥시코돈(Oxycodone)과 펜타닐(fentanyl) 제품인 1992년 매출 |
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·[지구촌통신] 中 제약사 시장 가치 분석 |
중국 장쑤성 북부 항구도시인 렌윈강이 중국 제약산업의 중심인 베이징, 상하이, 선전을 능가하는 경쟁 우위를 보이고 있다.최근 EMI(East Money Information)가 발표한 2017년 중국 톱 500대 기업 순위에서 42개 제약사가 랭크됐고 |
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| ·[지구촌통신] 가정용 유방암 유전자 테스트 첫 승인 |
유방, 전립선, 난소암과 관련된 3개 BRCA 유전자 변이에 대해 첫 소비자 직접 테스트가 미국 FDA에서 6일(현지시각) 승인됐다.23nMe의 테스트는 소비자의 타액에서 DNA를 분석한다고 FDA가 밝혔다.테스트는 1000개 이상 알려진 BRCA 변 |
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| ·[지구촌통신] 애보트, 세계 최소 심장판막 승인 |
미국 FDA가 세계에서 가장 작은 심장판막을 6일(현지시각) 승인했다.FDA는 선천적 심장병이 있는 어린이와 신생아 에게 임플란트할 수 있는 교환할 수 있는 기계작동 심장판막인 애보트의 마스터HP(Masters HP)의 마케팅을 허가했다.미국에서 40 |
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| ·[지구촌통신] 타이메드, 새로운 계열 HIV 치료제 승인 |
타이완의 타이메드와 파트너인 캐나다 테라테크놀로지가 새로운 메커니즘 활성을 가진 새로운 HIV 치료제를 미국 FDA에서 마케팅 승인을 받았다.FDA는 HIV 감염이 현재 치료제들로 성공적으로 치료되지 않았고 과거 다양한 HIV 약품의 사용에도 효과가 |
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| ·[지구촌통신] BMS, ‘옵디보’ 용법 추가 |
BMS가 면역항암제 옵디보(Opdivo)의 경쟁우위를 점할 수 있는 새로운 용법을 추가했다.미국 FDA는 승인된 적응증의 대분에 4주에 한번 투여하는 옵디보의 용법을 승인했다고 밝혔다.BMS는 이전 2주에서 4주마다 투여로 승인은 옵디보가 첫 PD-1 |
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·[지구촌통신] 작년 희귀약 승인 및 지정 급증 |
작년 희귀의약품의 승인과 지정은 급증한 반면 지정 신청은 약간 감소했다.2017년 새로운 성분약과 바이오로직 승인과 기존 약품의 희귀질환 적응증 승인 등 미국 FDA의 희귀약 지정과 승인은 이전 해와 비교해 급증했다.작년 FDA는 77개 희귀약 승인과 |
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| ·[지구촌통신] ICER 패널 CAR-T 가치 중간수준 평가 |
차세대 면역항암제로 주목받는 CAR-T 약품의 가치가 중간 수준에 불과한 것으로 나타났다.바이오센투리 보도에 따르면 미국 ICER(Institute for Clinical and Economic Review)의 CTAF(California Techno |
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| ·[지구촌통신] ACP, 2형당뇨병 HbA1c 목표 가이드라인 업데이트 |
2형 당뇨병 환자의 혈당 관리를 위해 HbA1c(hemoglobin A1c) 목표에 대한 개발된 가이드라인이 Annals of Internal Medicine 6일자 온라인에 게재됐다.미국 내과의사학회(ACP)의 Amir Qaseem 연구팀은 비임신 |
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| ·[지구촌통신] 미 FDA, 신속승인 약품 증가세 |
지난 25년간 미국 FDA에서 신속승인 프로그램의 이용은 시간이 지나면서 증가했고 임상 이익의 입증에 실패는 적은 것으로 나타났다.미국 FDA 연구팀이 1992년 12월 11일 프로그램 시작부터 2017년 3월1일까지 모든 악성 혈액과 종양에 신속승인 |
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| ·[지구촌통신] 글로벌 당뇨병 비용 2030년까지 증가세 |
글로벌 항당뇨병 비용은 높고 2030년까지 계속 증가가 예상된다는 연구결과가 Diabetes Care 최근호 온라인에 게재됐다.독일 University of Göettingen의 Christian Bommer 연구팀은 역학과 인구통계 데이터는 |
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