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| ·[지구촌통신] 사노피/리제너론, PD-1 항암제 시장 진출 |
사노피와 리제너론 파마슈티컬은 여섯번째로 면역항암제 PD-1/L1 시장에 진출했다.사노피/리제너론은 수술이나 방사선 요법 대상이 아닌 전이성/진행성 피부 편평세포암 환자의 치료에 립타요(Libtayo. cemiplimab-rwlc)를 지난 금요일 미국 |
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| ·[지구촌통신] 인스메드, 치료 내성 폐 질환 약품 승인 |
미국 FDA가 항생제 개발을 촉진하기 위한 새로운 경로 하에 치료 내성 폐질환에 대해 인스메드(Insmed)의 아리캐이스(Arikayce)를 지난 금요일 승인했다.FDA는 치료 옵션이 제한됐거나 대안이 없는 성인 미코박테륨 아비움 복합체(MAC) 폐질 |
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| ·[지구촌통신] 릴리, 항 CGRP 편두통약 승인 |
릴리가 차세대 편두통 예방 치료제를 미국에서 마케팅 승인을 받았다고 지난달 28일(현지시각) 밝혔다.미국 FDA는 CGRP(calcitonin gene-related peptide) 계열 엠갈리티(Emgality, galcanezumab)를 성인 편두 |
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·[지구촌통신] 글로벌 메드텍 산업 연 5.6% 성장 전망 |
글로벌 의료기기 산업은 강력한 성장을 지속할 전망이다.컨설팅 업체인 EM(Evaluate MedTech)의 최신 보고서를 보면 글로벌 메드텍 산업은 2017년 4050억달러에서 2024년 5950억달러 규모로 연평균 5.6% 성장이 예상된다.적용 분야 |
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| ·[지구촌통신] 빅 파마 항체 항천식제 너무 비싸다 |
새로운 항체 기반 약품들이 천식 치료에 전통적 약품보다 우수하지만 가격은 여전히 매우 높다는 새로운 분석 보고서가 나왔다.미국 약제비 감시 기관인 ICER(Institute for Clinical and Economic Review)의 새로운 기초 보 |
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| ·[지구촌통신] 화이자, 폐암 치료제 승인 |
화이자가 1일 경구 폐암 치료제 비짐프로(Vizimpro)를 미국 FDA에서 마케팅 승인을 받았다고 27일(현지시각) 밝혔다.FDA는 EGFR(epidermal growth factor receptor) 엑손(exon) 19 삭제 혹은 엑손 21 L8 |
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| ·[지구촌통신] 성인 선천성 심질환 가이드라인 업데이트 |
성인 선천성 심질환의 관리를 위한 업데이트된 가이드라인이 Circulation 최근호에 게재됐다.워싱턴 대학의 Karen K. Stout 연구팀은 성인 선천성 심질환 환자를 위한 가이드라인을 개발했다.어린 시절 동안 치료의 성공으로 심각한 선천성 심질 |
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| ·[지구촌통신] 노바티스 영·스위스 2000여명 감원 계획 |
스위스 제약사인 노바티스가 혁신, 전문과 개인 맞춤 약품에 집중하기 위해 영국과 스위스에서 2000여명을 감원할 계획이라고 밝혔다.회사는 2020년 말까지 약 400명이 감원되는 영국 그림즈비 공장을 철수할 예정이다.노바티스는 전통적 제품 기술에서 보 |
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| ·[지구촌통신] 임상 3상 평균 비용 1900만$ 추정 |
의약품의 임상 3상 평균 비용은 1900만달러에 이른다는 연구결과가 JAMA Internal Medicine 24일자 온라인에 게재됐다.ISMP(Institute for Safe Medication Practices)의 Thomas Moore 연구팀은 |
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| ·[지구촌통신] 최신 피임제 난소암 위험 감소 |
최신 피임약이 난소암 위험을 줄인다는 새로운 연구결과가 BMJ 26일자에 게재됐다.스코틀랜드 에버딘 대학의 Lisa Iversen 연구팀은 19~49세 약 190만 명 덴마크 여성에 대한 호르몬 복합 최신 피임제와 프로게스토젠 피임약의 효과를 조사했다 |
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| ·[지구촌통신] 길리어드 HCV 약품 제네릭 출시 예정 |
길리어드 사이언스가 내년에 미국에서 자사의 블록버스터 C형 간염(HCV) 치료제의 제네릭을 판매할 계획이라고 밝혔다.회사는 HCV 약품 엡클루사(Epclusa, sofosbuvir/velpatasvir)와 하보니(Harvoni, ledipasvir/s |
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·[지구촌통신] AI 바이오텍 산업 차세대 혁신? |
인공지능(AI)이 바이오파마 산업의 차세대 혁신으로 다가오고 있다.헬스케어 산업은 소프트웨어와 기술 발전에 영향을 받지 않고 있다.AI 등 새로운 기술들의 사용은 연구 활동에 점차 혁신을 일으키기 시작했다.과학과 기술에서 주요 발전도 향후 진단과 치료 |
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| ·[지구촌통신] 美 알츠하이머 2060년 약 3배 급증 |
2060년까지 미국에서 현재보다 약 3배 증가한 약 1400만 명이 알츠하이머병으로 진단될 것으로 예상된다는 보고서가 Alzheimer's & Dementia: The Journal of the Alzheimer's Associa |
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| ·[지구촌통신] 미 FDA, 2018 FY 제네릭 승인 거부 최다 |
미국 FDA가 다른 해보다 올해 퍼스트제네릭 신청(ANDA)에 대해 더 많은 거부(CRL)를 한 것으로 나타났다.올해 FDA의 ANDA CRL은 2017년 10월부터 올 8월까지 2515건으로 2017년 회계연도 1603건, 2016년 1725건보다 |
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| ·[지구촌통신] 화이자, 폐렴구균 백신 후보 임상 3상 예정 |
화이자와 머크(MSD)가 차세대 폐렴구균 백신의 마케팅을 위해 경주하고 있고 화이자의 후보 백신이 20일(현지시각) 혁신약품지정(BTD)을 받았다.미국 FDA는 최종 단계 임상에 있는 화이자의 20가 복합백신 PF-06482077에 대해 BTD를 허가 |
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| ·[지구촌통신] 애브비 ‘휴미라’ 유럽 바이오시밀러 경쟁 직면 |
글로벌 베스트셀링 약품인 애브비의 휴미라(Humira)가 유럽에서 강력한 바이오시밀러 경쟁에 직면하고 있다.마이란과 후지필름 교와 기린 바이오로직스는 휴미라의 바이오시밀러를 유럽에서 다섯번째로 20일(현지시각) 승인을 받았다고 밝혔다.EC(Europe |
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·[지구촌통신] HBV 치료 새로운 메커니즘 탐색 경주 |
많은 바이오파마 기업들이 유전자 편집, RNAi 등 첨단 기술을 이용해 B형 간염(JBV) 치료를 위한 새로운 메커니즘을 찾고 있다.최근 길리어드 사이언스는 프리시젼 바이오사이언스(Precision BioSciences)의 유전자 편집 플랫폼 ARCU |
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| ·[지구촌통신] 中, 톱 PD-1/L1 억제제 약가 美 절반 수준 |
BMS에 이어 머크(MSD)도 중국에서 면역항암제 키트루다(Keytruda)의 가격을 미국의 절반 수준으로 출시한다고 밝혔다.회사는 중국에서 키트루다의 가격을 100mg/4mL 바이알당 1만 7918 위안(2600$)로 책정했다고 중국 언론인 Caix |
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| ·[지구촌통신] J&J, 요로 상피암 치료제 승인 신청 |
J&J의 자회사인 얀센이 방광암의 일종인 전이성 요로 상피암 치료에 범 FGFR 억제제 어다피티닙(erdafitinib)을 미국 FDA에 신약승인 신청(NDA)했다고 19일(현지시각) 밝혔다.승인 신청은 종양이 이전 화학요법 후 진행된 특정 F |
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| ·[지구촌통신] 노보, R&D 부서 구조조정 계획 |
노보노디스크(노보)가 R&D 조직의 구조조정을 단행할 계획이라고 밝혔다.회사는 덴마크와 중국에서 400명을 감원할 예정이다.노보는 핵심과 새로운 치료 분야에 집중하고 심각한 만성병에서 파이프라인의 확장과 다각화를 가속화를 목표로 하고 있다고 밝 |
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