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| ·[지구촌통신] 노바티스, CAR-T 치료제 승인 지지받아 |
미국 FDA 자문위원회가 노바티스의 CAR-T 치료제 CTL019(tisagenlecleucel-T)의 승인을 만장일치로 권고했다.CTL019은 3~25세 재발/난치성 B 세포 급성림프구성 백혈병 치료에 디자인됐다.FDA에서 승인되면 미국에서 첫 CA |
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·[지구촌통신] 혁신치료지정 약물 매출 고성장 지속 |
혁신약물지정(BTD)을 받은 약물의 글로벌 시장은 2022년까지 2배 이상 성장이 예상된다.컨설팅업체인 BCC 리서치의 보고서를 보면 BTD 약물의 매출은 2017년 488억 달러에서 2022년 993억 달러로 연평균 17.2% 증가할 전망이다.201 |
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| ·[지구촌통신] 커피, 장수와 관련 |
매일 커피를 마시면 약간 더 오래살 수 있다는 2건의 연구결과가 Annals of Internal Medicine 11일자 온라인에 게재됐다.첫 연구는 사우스 캘리포니아 대학의 Wendy Setiawan 연구팀이 18만여 명의 중년 이상 미국인의 데이 |
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| ·[지구촌통신] 상반기, 빅 파마 주가 상승 |
BMS를 제외한 빅 파마의 올 상반기 주가는 상승한 것으로 보고됐다.EP Vantage의 올해 6월까지 빅 파마의 주가 동향 보고서를 보면 약가가 제약산업에 부정적 영향을 미쳤지만 빅 파마는 상반기 가치가 증가했다.BMS는 상반기 주가가 하락한 유일한 |
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| ·[지구촌통신] 사노피, 플루 백신 확대 |
사노피가 프로테인 사이언스를 6.5억 달러에 인수해 플루백신 사업을 강화했다.합의 하에 사노피는 프로테인 사이언스에게 선급금으로 6.5억 달러와 특정 마일스톤 달성에 1억 달러 이상을 지급키로 했다고 밝혔다.사노피는 프로테인의 4가 재조합 단백질 인플 |
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·[지구촌통신] 피부 시장 5개 잠재 블록버스터가 성장 견인 |
피부과 시장은 5개의 잠재적 블록버스터 약물이 성장을 주도할 전망이다.컨설팅업체인 GBI 리서치에 따르면 2014년 이후 승인된 5개 잠재적 블록버스터 약물은 2023년 총매출이 124억 달러 규모에 이를 것으로 예상된다.5개 시장을 드라이빙하는 약물 |
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·[지구촌통신] 릴리, 두 항당뇨병제 계열 리더 추격 |
릴리가 2가지 계열의 항당뇨병제 시장에서 라이벌인 J&J와 노보노디스크의 점유를 잠식하고 있다.투자은행인 Leerink의 애널리스트 Seamus Fernandez의 보고서에 따르면 릴리의 항당뇨병제 자디앙(Jardiance)과 트루리시티(Trulici |
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| ·[지구촌통신] CHMP, 노바티스 ‘코센틱스’ 건선 치료 승인 지지 |
노바티스의 약물이 건선 연구에서 라이벌인 J&J의 약물보다 우수한 것으로 나타났다.노바티스가 유럽의약청(EMA)의 CHMP(Committee for Medicinal Products for Human Use)에서 건선 치료제 코센틱스(Cosentyx) |
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·[지구촌통신] 작년 미 FDA 보고 백신 제조 위반 19% 증가 |
품질, 공정관리와 설명서 문제의 증가가 백신 제조 위반 보고의 증가 원인이라고 미국 FDA가 밝혔다.FDA는 유통된 제품의 안전성, 순도, 효능이 영향을 받는 허가된 생물학적 제제나 혈액 혹은 혈액 성분의 제조와 관련된 어떤 요건을 요구하고 있다.지난 |
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| ·[지구촌통신] 치료 불가능 임질 증가세 |
항생제 내성이 일반 성감염증(STI)의 치료를 어렵게 하고 있다고 WHO가 경고했다.임질(gonorrhoea) 원인인 박테리아에 내성률 증가는 임상에 3개 신약 후보에 불과해 특히 우려된다고 WHO가 밝혔다.WHO는 77개 국가의 데이터에서 임질이 점 |
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| ·[지구촌통신] 릴리, 항암제 ‘알림타’ 유럽 특허 승소 |
릴리가 톱셀러 항암제 알림타(Alimta)의 일부 유럽 국가에서 특허를 유지하게 됐다.영국 대법원은 악타비스의 제네릭 약물이 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등에서 릴리의 특정 특허를 직접 침해했다고 지난 7일(현지시각) 판결했다.테바가 작년 8월 |
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| ·[지구촌통신] 애브비 ‘휴미라’ 미 특허소 잇단 패소 |
애브비의 톱셀러인 ‘휴미라’(Humira)의 바이시밀러 출시를 찾는 제약사들이 특허소송에서 승소하고 있다.최근 코헤루스 바이오사이언스에 이어 베링거인겔하임이 톱셀러 류마티스관절염 치료제의 특허소송에서 승소했다.미국 특허청(PTO) |
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·[지구촌통신] 제약 딜 수요와 공급 불균형 존재 |
올해 제약과 바이어텍 산업에서 딜메이킹은 2015년 수준에는 미치지 못할 것으로 보이지만 다른 강력한 해가 될 전망이다.VHC(inVentiv Health Consulting)의 ‘2017 Dealmakers Intentions Study’ 보고서에 |
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| ·[지구촌통신] 미 FDA, 겸상적혈구증 신약 20년 만에 승인 |
미국 FDA가 혈액질환과 관련된 심각한 합병증을 줄이기 위한 5세 이상 겸상적혈구증 환자의 치료제인 엔다리(Endari, L-glutamine oral powder)를 7일(현지시각)n 승인했다.엠마우스 메디컬(Emmaus Medical)의 엔다리는 |
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| ·[지구촌통신] 엔도, ‘오파나 ER’ 미 판매 중단 결정 |
엔도 인터내셔널이 마약성 진통제 오파나 ER(xymorphone hydrochloride extended release)을 미국 시장에서 FDA의 퇴출을 요구를 수용키로 했다고 밝혔다.FDA는 약물의 이익이 위험을 더 이상 앞서지 않는다는 우려를 근거 |
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| ·[지구촌통신] 셀젠, PD-1 클럽 합류 |
셀젠이 중국 베이젠(BeiGene)과 전략적 제휴를 맺고 빠르게 성장하는 PD-1 클럽에 합류했다.합의하에 셀젠은 베이젠의 PD-1 억제제 BGB-A317의 개발과 상업화의 권리를 갖게 됐다.셀젠은 베이젠에게 선급금 2.63억 달러, 마일스톤 9.8억 |
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| ·[지구촌통신] 대상포진, 심근경색/뇌졸중 위험 증가 |
대상포진이 심혈관 질환의 위험 증가와 관련이 있다는 연구결과가 Journal of the American College of Cardiology 11일자에 실렸다.서울아산병원의 김성한 연구팀은 대상포진 환자 2만 3213명에 대한 2003~2013년까 |
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| ·[지구촌통신] 심부전 환자 돌연사 위험 감소 |
심부전으로 돌연사는 지난 20년간 약 절반 감소했다는 연구결과가 New England Journal of Medicine 6일자에 게재됐다.영국 글래스고 대학의 John McMurray 연구팀은 1995~2014년 사이에 12개 임상시험에 등록된 4만 |
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·[지구촌통신] 알츠하이머 정복 노력 끝나지 않았다 |
최악의 실패율에도 불구하고 바이오파마의 알츠하이머 정복을 위한 연구 노력은 중단되지 않고 있다. 알츠하이머병의 진행을 느리게 하거나 중단할 수 있는 약물의 부족하지만 일부 제약사들이 변화를 시도하고 있다.IGC(India Globalization Ca |
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| ·[지구촌통신] 미 제약사 의사 금전 관계 여전 |
미국에서 제약사와 의료기기 업체의 의사 지불은 2014년 정부의 Open Payments 데이터베이스의 시작 이후에도 현저히 지속되는 것으로 나타났다.CMS(Centers for Medicare and Medicaid Services)의 Open Pa |
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