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| ·[지구촌통신] 미 FDA, ‘미세라’ 소아 적응증 확대 |
미국 FDA가 바이오포 파마의 5~17세 어린이 혈액투석 환자의 치료에 미세라(Mircera)의 사용을 승인했다.FDA는 헤모글로빈 수준이 ESA(Erythropoiesis-Stimulating Agents)로 안정된 후 다른 ESA로 변경하는 어린이 |
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·[지구촌통신] 글로벌 제약시장 중간 한자릿수 성장 |
글로벌 제약시장은 향후 5년간 한자리 중반의 성장을 지속할 전망이다.컨설팅업체인 BRC(The Business Research Company)의 최신 보고서를 보면 글로벌 제약시장은 2017년 9348억달러에서 2021년 1조 1700억달러 규모로 연 |
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| ·[지구촌통신] 바이오파마, 연구 프로그램 포기 잦다 |
바이오파마 기업들은 자주 프로그램을 취소하고 있다.일반적으로 긍정적 데이터를 얻지 못하는 임상실패 혹은 경쟁 시장에서 원하는 데이터를 얻기까지 더 긴 시간이 요구되는 비용-편익 비율과 회사의 사업 분석에서 유익하지 않다는 것이 발견했기 때문 등이다.올 |
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| ·[지구촌통신] 2017년 승인된 제네릭 약품 88억$ 절감 |
미국 FDA가 2017년 승인된 제네릭 약품은 그해 88억달러 비용을 절감했고 2018년 2월까지 118억달러에 이른다는 보고서를 발표했다.약국 공급가격과 리베이트, 할인이나 청구서 제외 조정을 반영하지 않은 FDA의 추정은 IQVIA 보고서에서 할인 |
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| ·[지구촌통신] 혈액샘플로 초기 폐암 발견 가능 |
3가지 분석으로 유전체 시퀀싱을 사용해 혈액 샘플로 초기 폐암을 발견할 수 있다는 연구결과가 5일 폐막된 미국임상종양학회(ASCO) 미팅에서 발표됐다.다나 파브르 암 연구소(Dana-Farber Cancer Institute)의 Geoffrey R. |
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| ·[지구촌통신] 섹스 로봇, 인간에게 유익한가? |
컴퓨터 칩으로 완벽하게 인위적이고 프로그램된 매우 실물과 유사한 섹스 로봇이 판매되고 있다.가디언의 보도에 따르면 리얼로틱스(Realbotix)가 성 로봇을 1만5000달러에 마케팅하고 있다.섹스보츠(Sexbots)란 성 로봇은 친밀한 관계를 위한 준 |
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·[지구촌통신] 면역항암제 경주 ‘키트루다’ 리더로 부상 예상 |
면역항암제 붐과 치열한 경쟁에서 BMS의 옵디보(Opdivo)가 미국 매출에서 여전히 선두에 있지만 오래 지속되지 않을 전망이다.약품 처방 추이를 분석 업체인 IQVIA와 심포니(Symphony)는 옵디보의 매출이 라이벌인 머크(MSD)의 키트루다(K |
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·[지구촌통신] 희귀약 시장 향후 6년간 연 11% 성장 |
높은 가격에도 불구하고 희귀 의약품(orphan drugs)은 향후 6년간 제약산업의 나머지 비율의 2배 성장이 예상된다.리서치업체인 EP(EvaluatePharma)의 보고서를 보면 희귀약 매출은 2018~2024년까지 연평균 11% 성장이 예상돼 |
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| ·[지구촌통신] BMS/넥타르, 항암제 복합요법 효과 의문 |
BMS와 넥타르 테라퓨틱스는 PIVOT 임상1/2 연구의 예비 결과가 인상적이지 못했다고 밝혔다.미국 임상종양학회(ASCO) 미팅에서 발표한 데이터는 BMS의 옵디보(Opdivo)와 넥타르의 NKTR-214의 복합요법을 다양한 암에 대한 효능을 평가하 |
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| ·[지구촌통신] 미 FDA ‘뉴라스타’ 첫 바이오시밀러 승인 |
암젠이 블록버스터 화학요법으로 인한 감염 치료제 뉴라스타의 바이오시밀러 경쟁에 직면하고 있다.미국 FDA가 암젠의 뉴라스타(Neulasta, pegfilgrastim)의 첫 바이오시밀러 버전을 승인했다.마이란은 바이오시밀러인 풀필라(Fulphila ( |
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| ·[지구촌통신] EMA 위원회, 9개 약품 승인 권고 |
유럽의약청(EMA) 위원회(CHMP)가 지난주 미팅에서 2개 희귀약 등 9개 약품의 승인을 권고했다.CHMP는 편두통 예방에 첫 단클론항체인 애모빅(Aimovig)의 승인을 지지했다.이 제품은 편두통 발작과 관련된 분자인 CGRP(calcitonin |
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| ·[지구촌통신] 릴리, ‘올루미안트’ 저용량 박스 경고 승인 |
릴리가 예상보다 더 제한된 라벨로 류마티스관절염 치료제를 승인받았다.미국 FDA는 TNF 억제제에 반응하지 않는 류마티스 관절염 환자의 치료에 올루미안트(Olumiant) 저용량을 허가했다고 밝혔다.이 약품은 JAK(Janus kinases) 효소를 |
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| ·[지구촌통신] 인튜이티브, 새로운 수술 로봇 승인 |
의료기기 업체인 인튜이티브 서지컬(Intuitive Surgical)이 수술 로봇 다빈치 싱글포트(da Vinci Single Port)를 지난주 미국 FDA에서 승인을 받았다.FDA는 인체에 한곳 절개를 통해 수술의들이 복잡한 수술을 할 수 있게 한 |
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| ·[지구촌통신] 미 FDA, ‘허셉틴’ 바이오시밀러 승인 연기 |
암젠과 엘러간이 로슈의 블록버스터 유방암 치료제 허셉틴(Herceptin)의 바이오시밀러 버전을 미국 FDA에서 승인 거부당했다.다른 업체들도 허셉틴 바이오시밀러 승인에 나서고 있다.비슷한 지연 후 마이란과 파트너인 바이오콘이 12월에 바이오시밀러 승 |
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·[지구촌통신] 당뇨병, 차세대 치료 제품 기회의 장 |
당뇨병의 광범위한 확산은 이를 세계적인 제약사들에게 가장 큰 시장 중 하나가 되게 했다.노보노디스크가 지원한 IAF(Institute for Alternative Futures) 연구에 따르면 당뇨병 치료에 대한 지출은 2015~2030년 사이에 40 |
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·[지구촌통신] EU 바이오시밀러 시장 탄력 지속 |
유럽 바이오시밀러 시장은 세계에서 가장 성숙됐고 계속 탄력을 받고 있다.2017년 1월 이후 EC(European Commission)는 7개 다른 바이오로직 약품에 대해 19개 바이오시밀러를 승인했다.전체적으로 현재 15개 바이오로직 약품에 대해 4 |
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| ·[지구촌통신] ASCO 미팅 면역항암제 데이터 주목 |
세계 최대 암 학술대회인 미국임상종양학회(ASCO)가 1일(현지시각) 막을 올렸다.전체 미팅을 사전검토는 불가능하지만 프로그램을 보면 ASCO에서 특히 주목할 2가지 주요 주제가 있다.이는 CAR-T(chimeric antigen receptor T- |
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| ·[지구촌통신] 고혈압 환자 연간 헬스케어 지출 더 높아 |
고혈압 환자는 1920달러의 더 높은 연간 조정 증분 지출을 부담한다는 연구결과가 Journal of the American Heart Association 최신호에 게재됐다.사우스 캘리포니아 대학의 Elizabeth B. Kirkland 연구팀은 고 |
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| ·[지구촌통신] CSL, 대용량 혈우병B 약품 승인 |
CSL 베링이 혈우병 B 치료제 아이델비온(IDELVION)의 고용량 버전을 미국 FDA에서 승인받았다고 밝혔다.아이델비온의 고용량이 필요한 환자를 위해 3500 IU(international unit) 바이알은 더 적은 용량으로 많은 바이알을 준비에 |
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·[지구촌통신] 근골격계·대사질환, 제약 투자 최대 기회 |
근골격계 질환과 대사장애가 제약 투자자들에게 최상의 기회를 제공할 전망이다.컨설팅업체인 TBRC(The Business Research Company)의 보고서를 보면 관절염, 골다공증 등 2017년 전체 시장의 17%를 점유한 근골격계 약품 시장은 |
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